Effekten av biomarkör hos patienter med interstitiell cystit/smärtsamt blåssyndrom
2 juli 2019 uppdaterad av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Experimentell studie av biomarkör hos patienter med interstitiell cystit/smärtsam urinblåsa
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av biomarkörer hos patienter med interstitiell cystit/smärtande urinblåsa syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter >20 år gamla med interstitiell cystitkontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) måste ha upplevt blåssmärta, urinträngningar och urinträngningar, i minst 6 månader före inträde i studien 2) Smärta VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitiell cystit frågeformulär (IC-Q) symptom och problem ≥ 12( och smärta ≥2, och natturi ≥ 2) 4) PUF-poäng ≥ 13 5) cystoskopisk journal inom 2 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller i fertil ålder utan preventivmedel
- Patienter med tömd volym <40 eller > 400 ml
- Patienter med mikroskopisk hematuri, (≥1+ i oljesticka), Om inte uteslutet att inga tecken på neoplastisk tumörundersökning
- Patienter med urinodling som visar tecken på urinvägsinfektion 1 månad före studien
Medföljande medicinskt problem nedan
- Tuberkulos i urinvägarna
- Blåscancer, urinrörscancer, prostatacancer
- Återkommande cystit
- anatomisk störning
- Patienterna hade tidigare opererats (eq, blåsförstoring, cystektomi
- Patienter med neurologisk störning
- Patienter med innestående kateter eller intermittent självkateterisering
- Patienter med psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Hunners ulcus interstitiell cystit
|
|
icke-ulcus interstitiell cystit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra uttrycket av biomarkörer såsom APF, HB-EGF, MCP-1 bland Hunners ulcus interstitiell cystit och icke-ulcus interstitiell cystit och kontrollgrupper
Tidsram: 1 månad
|
Att jämföra uttrycket av biomarkörer såsom APF, HB-EGF, MCP-1 bland Hunners ulcus interstitiell cystit och icke-ulcus interstitiell cystit och kontrollgrupper
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra förändringar i tömningsparametrar efter blåsbiopsi mellan Hunners sårgrupp och icke-sårgrupp
Tidsram: 1 månad
|
Att jämföra förändringar i tömningsparametrar efter blåsbiopsi mellan Hunners sårgrupp och icke-sårgrupp
|
1 månad
|
|
FÖR ATT jämföra förändringar av poängen för frågeformulär som O'Leary-Sant Interstitiell Cystit frågeformulär (IC-Q), Bäckensmärta och Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Pain) mellan Hunners sårgrupp och icke- sårgrupp
Tidsram: 1 månad
|
FÖR ATT jämföra förändringar av poängen för frågeformulär som O'Leary-Sant Interstitiell Cystit frågeformulär (IC-Q), Bäckensmärta och Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Pain) mellan Hunners sårgrupp och icke- sårgrupp
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell cystit
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter