Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​biomarkør hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom

2. juli 2019 opdateret af: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Eksperimentel undersøgelse af biomarkør hos patient med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blære

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​biomarkør hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blære syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter >20 år med interstitiel blærebetændelse kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) skal have oplevet blæresmerter, urintrang og vandladningshyppighed i mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen 2) Smerte VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitiel Cystitis spørgeskema (IC-Q) symptom og problem ≥ 12( og smerter ≥2, og nocturi ≥ 2) 4) PUF-score ≥ 13 5) cystoskopisk registrering inden for 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er gravide eller i den fødedygtige alder uden prævention
  2. Patienter med tømt volumen <40 eller > 400 ml
  3. Patienter med mikroskopisk hæmaturi, (≥1+ i målepinden), hvis ikke udelukket, at der ikke er tegn på neoplastisk tumorundersøgelse
  4. Patienter med urinkultur, der viser tegn på urinvejsinfektion 1 måned før undersøgelsen

  5. Ledsaget medicinsk problem nedenfor

    • Tuberkulose i urinsystemet
    • Blærekræft, urinrørskræft, prostatakræft
    • Tilbagevendende blærebetændelse
    • anatomisk lidelse
  6. Patienter havde tidligere foretaget operation (eq, blæreforstørrelse, cystektomi
  7. Patienter med neurologisk lidelse
  8. Patienter med indlagt kateter eller intermitterende selvkateterisering
  9. Patienter med psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Hunners ulcus interstitiel blærebetændelse
ikke-ulcus interstitiel blærebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne ekspression af biomarkøren såsom APF, HB-EGF, MCP-1 blandt Hunners ulcus interstitiel cystitis og non-ulcus interstitiel cystitis og kontrolgrupper
Tidsramme: 1 måned
At sammenligne ekspression af biomarkøren såsom APF, HB-EGF, MCP-1 blandt Hunners ulcus interstitiel cystitis og non-ulcus interstitiel cystitis og kontrolgrupper
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne ændringer i tømningsparametre efter blærebiopsi mellem Hunners ulcusgruppe og ikke-ulcusgruppe
Tidsramme: 1 måned
At sammenligne ændringer i tømningsparametre efter blærebiopsi mellem Hunners ulcusgruppe og ikke-ulcusgruppe
1 måned
FOR at sammenligne ændringer i scores af spørgeskemaer såsom O'Leary-Sant Interstitiel Cystitis spørgeskema (IC-Q), bækkensmerter og Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Smerte) mellem Hunners ulcusgruppe og ikke- mavesår gruppe
Tidsramme: 1 måned
FOR at sammenligne ændringer i scores af spørgeskemaer såsom O'Leary-Sant Interstitiel Cystitis spørgeskema (IC-Q), bækkensmerter og Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Smerte) mellem Hunners ulcusgruppe og ikke- mavesår gruppe
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner