A eficácia do biomarcador em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
2 de julho de 2019 atualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Estudo Experimental de Biomarcador em Paciente com Cistite Intersticial/Bexiga Dolorosa
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do biomarcador em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes > 20 anos com controle de cistite intersticial
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) deve ter experimentado dor na bexiga, urgência urinária e frequência urinária, por pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo 2) Dor VAS ≥4 3) Questionário O'Leary-Sant Intersticial Cystitis (IC-Q) sintoma e problema ≥ 12( e dor ≥2, e noctúria ≥ 2) 4) Pontuação PUF ≥ 13 5) registro cistoscópico em 2 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou em idade fértil sem contracepção
- Pacientes com volume miccional <40 ou, > 400ml
- Pacientes com hematúria microscópica, (≥1+ na vareta reagente), Se não for excluído, nenhuma evidência de exame de tumor neoplásico
- Pacientes com cultura de urina mostrando evidência de infecção do trato urinário 1 mês antes do estudo
Problema médico acompanhado abaixo
- Tuberculose no sistema urinário
- Câncer de bexiga, câncer de uretra, câncer de próstata
- cistite recorrente
- distúrbio anatômico
- Os pacientes tiveram cirurgia prévia (eq, aumento da bexiga, cistectomia
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com cateter de demora ou autocateterismo intermitente
- Pacientes com problema psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
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Cistite intersticial úlcera de Hunner
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cistite intersticial não ulcerosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a expressão do biomarcador como APF, HB-EGF, MCP-1 entre os grupos de cistite intersticial ulcerosa de Hunner e cistite intersticial não ulcerosa e controle
Prazo: 1 mês
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Comparar a expressão do biomarcador como APF, HB-EGF, MCP-1 entre os grupos de cistite intersticial ulcerosa de Hunner e cistite intersticial não ulcerosa e controle
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as alterações dos parâmetros miccionais após a biópsia da bexiga entre o grupo com úlcera de Hunner e o grupo sem úlcera
Prazo: 1 mês
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Comparar as alterações dos parâmetros miccionais após a biópsia da bexiga entre o grupo com úlcera de Hunner e o grupo sem úlcera
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1 mês
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PARA comparar a mudança de pontuações de questionários como o questionário O'Leary-Sant Intersticial Cystitis (IC-Q), dor pélvica e escala de sintoma de urgência/frequência do paciente (PUF), escala visual analógica (dor) entre o grupo de úlcera de Hunner e não grupo de úlcera
Prazo: 1 mês
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PARA comparar a mudança de pontuações de questionários como o questionário O'Leary-Sant Intersticial Cystitis (IC-Q), dor pélvica e escala de sintoma de urgência/frequência do paciente (PUF), escala visual analógica (dor) entre o grupo de úlcera de Hunner e não grupo de úlcera
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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