Účinnost biomarkeru u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře
2. července 2019 aktualizováno: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Experimentální studie biomarkeru u pacienta s intersticiální cystitidou/bolestivým měchýřem
Účelem této studie je zhodnotit účinnost biomarkeru u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je pozorovací studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti >20 let s kontrolou intersticiální cystitidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) musí mít alespoň 6 měsíců před vstupem do studie bolesti močového měchýře, nutkání na močení a frekvenci močení 2) Bolest VAS ≥4 3) Příznak a problém intersticiální cystitidy O'Leary-Sant (IC-Q) ≥ 12 (a bolest ≥ 2 a nykturie ≥ 2) 4) PUF skóre ≥ 13 5) cystoskopický záznam do 2 let
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo v plodném věku bez antikoncepce
- Pacienti s vymočeným objemem < 40 nebo > 400 ml
- Pacienti s mikroskopickou hematurií, (≥1+ v měrce), Pokud není vyloučeno, že žádný důkaz vyšetření neoplastického nádoru
- Pacienti s kultivací moči vykazující známky infekce močových cest 1 měsíc před studií
Doprovodný zdravotní problém níže
- Tuberkulóza v močovém systému
- Rakovina močového měchýře, rakovina močové trubice, rakovina prostaty
- Recidivující cystitida
- anatomická porucha
- Pacienti měli předchozí operaci (ekv., augmentace močového měchýře, cystektomie
- Pacienti s neurologickou poruchou
- Pacienti se zavedeným katetrem nebo intermitentní autokatetrizací
- Pacienti s psychickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Hunnerův vřed intersticiální cystitida
|
|
nevředová intersticiální cystitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat exprese biomarkeru, jako je APF, HB-EGF, MCP-1 mezi intersticiální cystitidou Hunnerova vředu a nevředovou intersticiální cystitidou a kontrolními skupinami
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnat exprese biomarkeru, jako je APF, HB-EGF, MCP-1 mezi intersticiální cystitidou Hunnerova vředu a nevředovou intersticiální cystitidou a kontrolními skupinami
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat změny parametrů mikce po biopsii močového měchýře mezi skupinou s Hunnerovým vředem a skupinou bez vředů
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnat změny parametrů mikce po biopsii močového měchýře mezi skupinou s Hunnerovým vředem a skupinou bez vředů
|
1 měsíc
|
|
K porovnání změn skóre dotazníků, jako je dotazník O'Leary-Sant intersticiální cystitidy (IC-Q), pánevní bolest a škála symptomů pacientů s naléhavostí/frekvencí (PUF), vizuální analogová škála (bolest) mezi skupinou s Hunnerovým vředem a bez vředová skupina
Časové okno: 1 měsíc
|
K porovnání změn skóre dotazníků, jako je dotazník O'Leary-Sant intersticiální cystitidy (IC-Q), pánevní bolest a škála symptomů pacientů s naléhavostí/frekvencí (PUF), vizuální analogová škála (bolest) mezi skupinou s Hunnerovým vředem a bez vředová skupina
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy