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Die Wirksamkeit von Biomarkern bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom

2. Juli 2019 aktualisiert von: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Experimentelle Studie des Biomarkers bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhafter Blase

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Biomarkern bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 20 Jahre mit kontrollierter interstitieller Zystitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) muss mindestens 6 Monate vor Aufnahme in die Studie an Blasenschmerzen, Harndrang und Harnfrequenz gelitten haben 2) Schmerzen VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Questionnaire (IC-Q) Symptom und Problem ≥ 12 (und Schmerzen ≥ 2 und Nykturie ≥ 2) 4) PUF-Score ≥ 13 5) zystoskopischer Befund innerhalb von 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  2. Patienten mit einem Miktionsvolumen < 40 oder > 400 ml
  3. Patienten mit mikroskopischer Hämaturie (≥1+ im Teststreifen), wenn nicht ausgeschlossen, dass keine Hinweise auf eine neoplastische Tumoruntersuchung vorliegen
  4. Patienten mit Urinkultur, die 1 Monat vor der Studie Anzeichen einer Harnwegsinfektion zeigten

  5. Begleitendes medizinisches Problem unten

    • Tuberkulose im Harnsystem
    • Blasenkrebs, Harnröhrenkrebs, Prostatakrebs
    • Wiederkehrende Zystitis
    • anatomische Störung
  6. Die Patienten hatten eine vorherige Operation (z. B. Blasenaugmentation, Zystektomie
  7. Patienten mit neurologischen Störungen
  8. Patienten mit Verweilkatheter oder intermittierender Selbstkatheterisierung
  9. Patienten mit psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Hunner-Ulkus interstitielle Zystitis
interstitielle Zystitis ohne Ulkus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Expression von Biomarkern wie APF, HB-EGF, MCP-1 unter der interstitiellen Zystitis des Hunner-Ulkus und der interstitiellen Zystitis ohne Ulkus und den Kontrollgruppen
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleich der Expression von Biomarkern wie APF, HB-EGF, MCP-1 unter der interstitiellen Zystitis des Hunner-Ulkus und der interstitiellen Zystitis ohne Ulkus und den Kontrollgruppen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Veränderungen der Miktionsparameter nach Blasenbiopsie zwischen der Hunner-Ulkus-Gruppe und der Nicht-Ulkus-Gruppe
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleich der Veränderungen der Miktionsparameter nach Blasenbiopsie zwischen der Hunner-Ulkus-Gruppe und der Nicht-Ulkus-Gruppe
1 Monat
ZUM Vergleich der Änderung der Ergebnisse von Fragebögen wie O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Questionnaire (IC-Q), Pelvic Pain and Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Schmerz) zwischen Hunner-Ulkus-Gruppe und Nicht- Ulkus-Gruppe
Zeitfenster: 1 Monat
ZUM Vergleich der Änderung der Ergebnisse von Fragebögen wie O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Questionnaire (IC-Q), Pelvic Pain and Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Schmerz) zwischen Hunner-Ulkus-Gruppe und Nicht- Ulkus-Gruppe
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0616

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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