Эффективность биомаркера у пациента с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря
2 июля 2019 г. обновлено: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Экспериментальное исследование биомаркера у пациента с интерстициальным циститом/болезненным мочевым пузырем
Целью данного исследования является оценка эффективности биомаркера у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это наблюдательное исследование
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 20 лет с контролем интерстициального цистита
Описание
Критерии включения:
- 1) боль в мочевом пузыре, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование 2) боль по ВАШ ≥4 3) симптом и проблема интерстициального цистита О'Лири-Санта (IC-Q) ≥ 12(и боль ≥2, и никтурия ≥2) 4) балл PUF ≥13 5) цистоскопическая запись в течение 2 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или детородного возраста без контрацепции
- Пациенты с объемом мочеиспускания <40 или > 400 мл
- Пациенты с микроскопической гематурией (≥1+ по тест-полоске), если не исключено отсутствие признаков неопластической опухоли
- Пациенты с посевом мочи, демонстрирующие признаки инфекции мочевыводящих путей за 1 месяц до исследования.
Сопутствующая медицинская проблема ниже
- Туберкулез в мочевыделительной системе
- Рак мочевого пузыря, рак уретры, рак предстательной железы
- Рецидивирующий цистит
- анатомическое расстройство
- Пациенты ранее перенесли хирургическое вмешательство (например, увеличение мочевого пузыря, цистэктомию).
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с постоянным катетером или периодической самостоятельной катетеризацией
- Пациенты с психологическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
Язва Гуннера интерстициальный цистит
|
|
неязвенный интерстициальный цистит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить экспрессию биомаркеров, таких как APF, HB-EGF, MCP-1, при интерстициальном цистите с язвой Ганнера и неязвенном интерстициальном цистите, а также в контрольных группах.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнить экспрессию биомаркеров, таких как APF, HB-EGF, MCP-1, при интерстициальном цистите с язвой Ганнера и неязвенном интерстициальном цистите, а также в контрольных группах.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить изменения параметров мочеиспускания после биопсии мочевого пузыря в группе с язвой Гуннера и в группе без язвы.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнить изменения параметров мочеиспускания после биопсии мочевого пузыря в группе с язвой Гуннера и в группе без язвы.
|
1 месяц
|
|
Для сравнения изменения показателей опросников, таких как опросник О'Лири-Санта по интерстициальному циститу (IC-Q), шкала тазовой боли и шкалы неотложных/частотных симптомов пациента (PUF), визуально-аналоговая шкала (боль) между группой с язвой Ханнера и не- язвенная группа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для сравнения изменения показателей опросников, таких как опросник О'Лири-Санта по интерстициальному циститу (IC-Q), шкала тазовой боли и шкалы неотложных/частотных симптомов пациента (PUF), визуально-аналоговая шкала (боль) между группой с язвой Ханнера и не- язвенная группа
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .