Skuteczność biomarkera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Eksperymentalne badanie biomarkera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/bolesnym pęcherzem moczowym
Celem pracy jest ocena skuteczności biomarkera u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To jest badanie obserwacyjne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku >20 lat z kontrolą śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) muszą odczuwać ból pęcherza, parcie na mocz i częstomocz przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania 2) ból VAS ≥4 3) objaw i problem kwestionariusza O'Leary-Sant Interstitial Cystitis (IC-Q) ≥ 12( i ból ≥2, nokturia ≥ 2) 4) PUF ≥ 13 5) cystoskopia w ciągu 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub w wieku rozrodczym bez stosowania antykoncepcji
- Pacjenci z objętością mikcji <40 lub > 400 ml
- Pacjenci z krwiomoczem mikroskopowym (≥1+ w teście paskowym), jeśli nie wykluczono, że nie ma dowodów na obecność guza nowotworowego w badaniu
- Pacjenci, u których posiew moczu wykazał objawy zakażenia dróg moczowych 1 miesiąc przed badaniem
Towarzyszący problem medyczny poniżej
- Gruźlica układu moczowego
- Rak pęcherza moczowego, rak cewki moczowej, rak prostaty
- Nawracające zapalenie pęcherza
- zaburzenie anatomiczne
- Pacjenci przeszli wcześniej operację (eq, powiększenie pęcherza, cystektomię
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem lub przerywanym samodzielnym cewnikowaniem
- Pacjenci z problemami psychologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Wrzód Hunnera śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
|
|
niewrzodowe śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ekspresji biomarkerów, takich jak APF, HB-EGF, MCP-1 wśród śródmiąższowego zapalenia pęcherza wrzodowego Hunnera i niewrzodowego śródmiąższowego zapalenia pęcherza oraz grup kontrolnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie ekspresji biomarkerów, takich jak APF, HB-EGF, MCP-1 wśród śródmiąższowego zapalenia pęcherza wrzodowego Hunnera i niewrzodowego śródmiąższowego zapalenia pęcherza oraz grup kontrolnych
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian parametrów mikcji po biopsji pęcherza moczowego pomiędzy grupą z wrzodem Hunnera a grupą bez wrzodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównanie zmian parametrów mikcji po biopsji pęcherza moczowego pomiędzy grupą z wrzodem Hunnera a grupą bez wrzodu
|
1 miesiąc
|
|
ABY porównać zmianę wyników kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz O'Leary-Sant Interstitial Cystitis (IC-Q), ból w miednicy i skala objawów parcia naglącego/częstotliwości pacjenta (PUF), wizualna skala analogowa (ból) między grupą z wrzodem Hunnera a grupą bez grupa wrzodowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ABY porównać zmianę wyników kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz O'Leary-Sant Interstitial Cystitis (IC-Q), ból w miednicy i skala objawów parcia naglącego/częstotliwości pacjenta (PUF), wizualna skala analogowa (ból) między grupą z wrzodem Hunnera a grupą bez grupa wrzodowa
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .