De werkzaamheid van biomarker bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
2 juli 2019 bijgewerkt door: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Experimentele studie van biomarker bij patiënt met interstitiële cystitis/pijnlijke blaas
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van biomarkers bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieonderzoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten >20 jaar oud met controle over interstitiële cystitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) moet blaaspijn, urinaire urgentie en urinaire frequentie hebben ervaren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek 2) Pijn VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitiële Cystitis vragenlijst (IC-Q) symptoom en probleem ≥ 12 (en pijn ≥ 2 en nycturie ≥ 2) 4) PUF-score ≥ 13 5) cystoscopisch record binnen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden zonder anticonceptie
- Patiënten met een geledigd volume <40 of > 400 ml
- Patiënten met microscopische hematurie (≥1+ in dipstick), indien niet uitgesloten dat er geen bewijs is van neoplastisch tumoronderzoek
- Patiënten met een urinecultuur die 1 maand voorafgaand aan het onderzoek tekenen van een urineweginfectie vertoonden
Begeleid medisch probleem hieronder
- Tuberculose in het urinestelsel
- Blaaskanker, urethrakanker, prostaatkanker
- Terugkerende blaasontsteking
- anatomische aandoening
- Patiënten hadden een eerdere operatie (eq, blaasvergroting, cystectomie
- Patiënten met een neurologische aandoening
- Patiënten met een verblijfskatheter of intermitterende zelfkatheterisatie
- Patiënten met een psychisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
Hunner's ulcus interstitiële cystitis
|
|
niet-ulcus interstitiële cystitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de expressie van de biomarker zoals APF, HB-EGF, MCP-1 te vergelijken tussen de Hunner's ulcus interstitiële cystitis en niet-ulcus interstitiële cystitis en controlegroepen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de expressie van de biomarker zoals APF, HB-EGF, MCP-1 te vergelijken tussen de Hunner's ulcus interstitiële cystitis en niet-ulcus interstitiële cystitis en controlegroepen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijken van veranderingen in mictieparameters na blaasbiopsie tussen Hunner' zweergroep en niet-zweergroep
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijken van veranderingen in mictieparameters na blaasbiopsie tussen Hunner' zweergroep en niet-zweergroep
|
1 maand
|
|
Het vergelijken van verandering van scores van vragenlijsten zoals O'Leary-Sant Interstitial Cystitis-vragenlijst (IC-Q), Pelvic Pain and Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Pain) tussen Hunner's zweergroep en niet- zweren groep
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vergelijken van verandering van scores van vragenlijsten zoals O'Leary-Sant Interstitial Cystitis-vragenlijst (IC-Q), Pelvic Pain and Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Pain) tussen Hunner's zweergroep en niet- zweren groep
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .