L'efficacia del biomarcatore nei pazienti con cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa
2 luglio 2019 aggiornato da: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Studio sperimentale del biomarcatore in paziente con cistite interstiziale/vescica dolorosa
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del biomarcatore in pazienti con cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti >20 anni con controllo della cistite interstiziale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) deve aver avuto dolore alla vescica, urgenza urinaria e frequenza urinaria, per almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio 2) dolore VAS ≥4 3) questionario O'Leary-Sant per la cistite interstiziale (IC-Q) sintomo e problema ≥ 12( e dolore ≥2, e nicturia ≥ 2) 4) PUF score ≥ 13 5) registrazione cistoscopica entro 2 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o in età fertile senza contraccezione
- Pazienti con volume svuotato <40 o > 400 ml
- Pazienti con ematuria microscopica, (≥1+ nel dipstick), se non escluso che nessuna evidenza di tumore neoplastico all'esame
- Pazienti con urinocoltura che mostra evidenza di infezione del tratto urinario 1 mese prima dello studio
Problema medico accompagnato di seguito
- Tubercolosi nel sistema urinario
- Cancro alla vescica, cancro all'uretra, cancro alla prostata
- Cistite ricorrente
- disturbo anatomico
- I pazienti avevano subito un precedente intervento chirurgico (eq, aumento della vescica, cistectomia
- Pazienti con disturbi neurologici
- Pazienti con cateterismo a permanenza o autocateterismo intermittente
- Pazienti con problemi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Cistite interstiziale dell'ulcera di Hunner
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cistite interstiziale non ulcerosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare l'espressione del biomarcatore come APF, HB-EGF, MCP-1 tra cistite interstiziale dell'ulcera di Hunner e cistite interstiziale non ulcerosa e gruppi di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
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Per confrontare l'espressione del biomarcatore come APF, HB-EGF, MCP-1 tra cistite interstiziale dell'ulcera di Hunner e cistite interstiziale non ulcerosa e gruppi di controllo
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare i cambiamenti dei parametri di svuotamento dopo la biopsia della vescica tra il gruppo ulcera di Hunner e il gruppo non ulceroso
Lasso di tempo: 1 mese
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Per confrontare i cambiamenti dei parametri di svuotamento dopo la biopsia della vescica tra il gruppo ulcera di Hunner e il gruppo non ulceroso
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1 mese
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Per confrontare il cambiamento dei punteggi di questionari come il questionario sulla cistite interstiziale di O'Leary-Sant (IC-Q), il dolore pelvico e la scala dei sintomi del paziente di urgenza/frequenza (PUF), la scala analogica visiva (dolore) tra il gruppo dell'ulcera di Hunner e il gruppo non- gruppo dell'ulcera
Lasso di tempo: 1 mese
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Per confrontare il cambiamento dei punteggi di questionari come il questionario sulla cistite interstiziale di O'Leary-Sant (IC-Q), il dolore pelvico e la scala dei sintomi del paziente di urgenza/frequenza (PUF), la scala analogica visiva (dolore) tra il gruppo dell'ulcera di Hunner e il gruppo non- gruppo dell'ulcera
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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