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L'efficacité du biomarqueur chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse

2 juillet 2019 mis à jour par: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Étude expérimentale d'un biomarqueur chez un patient atteint de cystite interstitielle/vessie douloureuse

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du biomarqueur chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La cystite interstitielle

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 138-222
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 138-736
    - Asan Medical Center Institutional Review Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients > 20 ans avec contrôle de la cystite interstitielle

La description

Critère d'intégration:

1) doit avoir ressenti des douleurs vésicales, une urgence urinaire et une fréquence urinaire, pendant au moins 6 mois avant l'entrée dans l'étude 2) Douleur EVA ≥4 3) Symptôme et problème du questionnaire O'Leary-Sant sur la cystite interstitielle (IC-Q) ≥ 12( et douleur ≥2, et nycturie ≥ 2) 4) score PUF ≥ 13 5) dossier cystoscopique dans les 2 ans

Critère d'exclusion:

Patientes enceintes ou en âge de procréer sans aucune contraception
Patients avec volume mictionnel <40 ou > 400ml
Patients présentant une hématurie microscopique, (≥ 1+ dans la bandelette), Si non exclu qu'aucun signe d'examen de la tumeur néoplasique
Patients avec une culture d'urine montrant des signes d'infection des voies urinaires 1 mois avant l'étude
Problème médical accompagné ci-dessous
- Tuberculose dans le système urinaire
- Cancer de la vessie, cancer de l'urètre, cancer de la prostate
- Cystite récurrente
- trouble anatomique
Les patients ont déjà subi une intervention chirurgicale (eq, augmentation de la vessie, cystectomie
Patients atteints de troubles neurologiques
Patients avec cathéter à demeure ou auto-sondage intermittent
Patients avec problème psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôler
Cystite interstitielle ulcère de Hunner
cystite interstitielle non ulcéreuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer l'expression du biomarqueur tel que APF, HB-EGF, MCP-1 entre la cystite interstitielle de l'ulcère de Hunner et la cystite interstitielle non ulcéreuse et les groupes témoins Délai: 1 mois	Comparer l'expression du biomarqueur tel que APF, HB-EGF, MCP-1 entre la cystite interstitielle de l'ulcère de Hunner et la cystite interstitielle non ulcéreuse et les groupes témoins	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer les modifications des paramètres de miction après une biopsie de la vessie entre le groupe ulcère de Hunner et le groupe non ulcéreux Délai: 1 mois	Comparer les modifications des paramètres de miction après une biopsie de la vessie entre le groupe ulcère de Hunner et le groupe non ulcéreux	1 mois
Pour comparer l'évolution des scores de questionnaires tels que le questionnaire sur la cystite interstitielle O'Leary-Sant (IC-Q), l'échelle des symptômes de la douleur pelvienne et de l'urgence/fréquence du patient (PUF), l'échelle visuelle analogique (douleur) entre le groupe des ulcères de Hunner et les non- groupe ulcère Délai: 1 mois	Pour comparer l'évolution des scores de questionnaires tels que le questionnaire sur la cystite interstitielle O'Leary-Sant (IC-Q), l'échelle des symptômes de la douleur pelvienne et de l'urgence/fréquence du patient (PUF), l'échelle visuelle analogique (douleur) entre le groupe des ulcères de Hunner et les non- groupe ulcère	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité