Effekten av biomarkør hos pasienter med interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom
2. juli 2019 oppdatert av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Eksperimentell studie av biomarkør hos pasient med interstitiell blærebetennelse/smertefull blære
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av biomarkør hos pasienter med interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter >20 år med interstitiell cystittkontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) må ha opplevd blæresmerter, urintrang og urinfrekvens, i minst 6 måneder før inntreden i studien 2) Smerte VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitial Cystitis spørreskjema (IC-Q) symptom og problem ≥ 12( og smerte ≥2, og nokturi ≥ 2) 4) PUF-score ≥ 13 5) cystoskopisk registrering innen 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide eller i fertil alder uten prevensjon
- Pasienter med tømt volum <40 eller > 400 ml
- Pasienter med mikroskopisk hematuri, (≥1+ i peilepinne), hvis ikke utelukket at ingen tegn på neoplastisk tumorundersøkelse
- Pasienter med urinkultur som viser tegn på urinveisinfeksjon 1 måned før studien
Medfølgende medisinsk problem nedenfor
- Tuberkulose i urinsystemet
- Blærekreft, urinrørskreft, prostatakreft
- Tilbakevendende blærebetennelse
- anatomisk lidelse
- Pasienter hadde tidligere kirurgi (eq, blæreforstørrelse, cystektomi
- Pasienter med nevrologisk lidelse
- Pasienter med inneliggende kateter eller intermitterende selvkateterisering
- Pasienter med psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Hunners ulcus interstitiell cystitt
|
|
ikke-ulcus interstitiell cystitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne uttrykk for biomarkøren som APF, HB-EGF, MCP-1 blant Hunners ulcus interstitiell cystitt og ikke-ulcus interstitiell cystitt og kontrollgrupper
Tidsramme: 1 måned
|
For å sammenligne uttrykk for biomarkøren som APF, HB-EGF, MCP-1 blant Hunners ulcus interstitiell cystitt og ikke-ulcus interstitiell cystitt og kontrollgrupper
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne endringer i tømningsparametere etter blærebiopsi mellom Hunners sårgruppe og ikke-ulcusgruppe
Tidsramme: 1 måned
|
For å sammenligne endringer i tømningsparametere etter blærebiopsi mellom Hunners sårgruppe og ikke-ulcusgruppe
|
1 måned
|
|
Å sammenligne endring av score på spørreskjemaer som O'Leary-Sant Interstitial Cystitis spørreskjema (IC-Q), Pelvic Pain og Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Smerte) mellom Hunners sårgruppe og ikke- sårgruppe
Tidsramme: 1 måned
|
Å sammenligne endring av score på spørreskjemaer som O'Leary-Sant Interstitial Cystitis spørreskjema (IC-Q), Pelvic Pain og Urgency/Frequency Patient Symptom Scale (PUF), Visual Analogue Scale (Smerte) mellom Hunners sårgruppe og ikke- sårgruppe
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .