Biomarkkerin teho potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Biomarkkerin kokeellinen tutkimus potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/kipullinen virtsarakko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biomarkkerin tehoa potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiitti hallinnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) on täytynyt kokea virtsarakon kipua, virtsaamiskipua ja virtsaamistiheyttä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista 2) Kipu VAS ≥4 3) O'Leary-Sant Interstitiaalinen kystiittikyselylomake (IC-Q) oire ja ongelma ≥ 12( ja kipu ≥2, ja nokturia ≥ 2) 4) PUF-pisteet ≥ 13 5) kystoskopinen ennätys 2 vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä ilman ehkäisyä
- Potilaat, joiden tyhjennystilavuus < 40 tai > 400 ml
- Potilaat, joilla on mikroskooppinen hematuria (≥1+ mittatikkussa), Jos ei ole poissuljettua, ei näyttöä kasvaintutkimuksesta
- Potilaat, joilla on virtsaviljelyssä merkkejä virtsatieinfektiosta 1 kuukausi ennen tutkimusta
Ohessa mukana oleva lääketieteellinen ongelma
- Tuberkuloosi virtsateissä
- Virtsarakon syöpä, virtsaputken syöpä, eturauhassyöpä
- Toistuva kystiitti
- anatominen häiriö
- Potilaille on tehty aiemmin leikkaus (ekv, virtsarakon augmentaatio, kystectomia
- Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on pysyvä katetri tai ajoittainen itsekatetrointi
- Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Hunnerin haavauma interstitiaalinen kystiitti
|
|
ei-haavainen interstitiaalinen kystiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa biomarkkerin, kuten APF:n, HB-EGF:n, MCP-1:n, ilmentymistä Hunnerin haavan interstitiaalisen kystiitin ja ei-haavaisen interstitiaalisen kystiitin ja kontrolliryhmien joukossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa biomarkkerin, kuten APF:n, HB-EGF:n, MCP-1:n, ilmentymistä Hunnerin haavan interstitiaalisen kystiitin ja ei-haavaisen interstitiaalisen kystiitin ja kontrolliryhmien joukossa
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon biopsian jälkeisten virtsaamisparametrien muutosten vertaaminen Hunnerin haavaryhmän ja ei-haavaryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Virtsarakon biopsian jälkeisten virtsaamisparametrien muutosten vertaaminen Hunnerin haavaryhmän ja ei-haavaryhmän välillä
|
1 kuukausi
|
|
Kyselylomakkeiden, kuten O'Leary-Sant interstitiaalisen kystiittikyselyn (IC-Q), lantion kivun ja kiireellisyyden/taajuuden potilaan oireiden asteikon (PUF), visuaalisen analogisen asteikon (kipu) pistemäärien muutoksen vertaamiseksi Hunnerin haavaryhmän ja ei-potilaiden välillä. haavaryhmä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomakkeiden, kuten O'Leary-Sant interstitiaalisen kystiittikyselyn (IC-Q), lantion kivun ja kiireellisyyden/taajuuden potilaan oireiden asteikon (PUF), visuaalisen analogisen asteikon (kipu) pistemäärien muutoksen vertaamiseksi Hunnerin haavaryhmän ja ei-potilaiden välillä. haavaryhmä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .