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考虑成人患者正颌手术前后颌位的身体姿势评估。

2014年7月23日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

双脚的姿势平衡是人类的特征,可以通过从脚趾到头部的全身肌肉的张力来实现。

身体位置取决于许多输入,例如视觉、前庭、皮肤感受器、肌肉张力感受器的状态。 信息通过上行和下行通路整合到复杂的神经系统中。 然后分析该信息以提供关于身体位置的反馈。 身体位置的任何变化都会引起压力中心的变化。 身体位置受损会导致疼痛(背痛、颈痛)或长期变形(包括脊柱侧弯或脊柱后凸)。

上颌骨的位置,通过咬肌和颞肌的活动,作用于控制姿势的肌肉链。 下巴在空间的三个方向上的不正确定位似乎会产生不对称的咀嚼肌活动,从而破坏负责身体姿势的肌肉链。 通过正颌手术重新定位上颌骨可以通过改变咀嚼肌的活动来改变身体姿势。

然而,如今上颌骨重新定位和身体姿势改变之间没有明确的联系。

本研究的目的是通过分析颌骨标准化正颌手术前后咀嚼肌活动的变化和身体压力中心的变化来突出姿势和颌骨位置之间的联系。

在这项研究中,将通过相同的方案在手术前和手术后(2 个月)对每位患者的咬合和身体姿势进行评估。 手术将在颌面外科服务 - Pr BLANC 进行,评估将在牙科 - 马赛 Salvadori La Timone 教授医院进行。

评估包括使用稳定平台的身体姿势研究(睁眼/闭眼以及有/没有牙齿接触),以及相对于垂直方向的头部方向分析。 肌电图肌肉咬肌评估(有/无接触下颌)专门用于检查发达力量的演变,并将使用测力计记录手部力量。

将为所有患者记录所有这些数据。 患者将分为四个亚组:(1) 上颌内颌畸形,(2) 下颌前突,(3) 下颌后缩和 (4 下颌重新定位。

统计分析旨在验证或不验证手术上颌骨重新定位引起的身体姿势变化的假设。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13356
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • francois cheynet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 至 60 岁)
  • 等待正颌手术的患者

排除标准:

  • 病人容易出现眩晕、头晕、意识丧失、accouphènes。
  • 患有偏头痛型颈痛、背痛、关节炎、肌腱炎等急性疼痛的患者。
  • 口腔疼痛患者(急性牙周炎、龋齿、脓肿)
  • 带矫形假肢的患者。
  • 接受肌肉松弛剂治疗、镇静剂、抗抑郁药的患者
  • 60岁以上的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:等待正颌手术的成年患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势评估
大体时间:6个月
正颌手术前后分析
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年11月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月23日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-A00634-41
  • 2013-15 (其他:AP HM)

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