Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení držení těla s ohledem na polohu čelistí před a po ortognátní operaci u dospělého pacienta.

23. července 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Posturální rovnováha na obou chodidlech, charakteristická pro lidský druh, je možná napětím svalů celého těla od prstů k hlavě.

Poloha těla závisí na mnoha vstupech, jako je vidění, vestibul, kožní receptory, stavy receptorů svalového napětí. Informace jsou integrovány do komplexního nervového systému prostřednictvím vzestupných a sestupných drah. Informace jsou poté analyzovány a poskytují zpětnou vazbu o poloze těla. Jakákoli změna polohy těla vyvolává změnu středu tlaku. Zhoršená poloha těla může způsobit bolesti (bolesti zad, krku) nebo dlouhodobou deformaci (včetně skoliózy nebo kyfózy).

Pozice maxily prostřednictvím činnosti žvýkacích a temporálních svalů působí na svalový řetězec, který řídí držení těla. Zdá se, že nesprávné umístění čelisti ve třech směrech prostoru vytváří asymetrickou aktivitu žvýkacích svalů a tím destabilizuje svalový řetězec zodpovědný za polohu těla. Přemístění maxil ortognátní chirurgií by mohlo změnit držení těla změnou aktivity žvýkacích svalů.

V současné době však nebyla prokázána jasná souvislost mezi repozicí maxily a úpravou držení těla.

Účelem této studie je poukázat na souvislost mezi držením těla a postavením čelistí analýzou variace aktivity žvýkacích svalů a změn v centru tlaku těla před a po ortognátní operaci standardizace čelistí.

V této studii bude každý pacient hodnocen z hlediska okluze a držení těla před operací a po operaci (2 měsíce) podle stejného protokolu. Operace bude provedena ve službě Maxilofaciální chirurgie - Pr BLANC a posouzení bude probíhat na stomatologickém oddělení - Nemocnice Prof. Salvadori La Timone, Marseille.

Hodnocení zahrnuje studii držení těla se stabilometrickou platformou (oči otevřené / oči zavřené a s / bez kontaktu se zuby) a analýzu orientace hlavy vzhledem k vertikále. Elektromyografické vyšetření žvýkacího svalu (čelist s/bez kontaktu) je věnováno kontrole vývoje vyvinutých sil a síla ruky bude zaznamenávána pomocí dynamometru.

Všechny tyto údaje budou zaznamenány u všech pacientů. Pacienti budou rozděleni do čtyř podskupin: (1) maxilární endognatie, (2) mandibulární prognatismus, (3) mandibulární retrognatie a (4 repozice mandibuly).

Statistická analýza je zaměřena na ověření či nepotvrzení hypotézy změn v držení těla způsobených chirurgickou repozicí maxil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13356
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • francois cheynet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 až 60 let)
  • pacientů čekajících na ortognátní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient náchylný k vertigo, závratě, ztrátě porozumění jsou, acouphènes.
  • Pacient s akutní bolestí šíje migrénového typu, bolestí zad, artritidou, zánětem šlach.
  • Pacient s bolestmi v ústech (akutní parodontitida, kazy, abscesy)
  • Pacient s ortopedickou protézou.
  • Pacient na svalové relaxanci, trankvilizéru, antidepresivu
  • Pacient starší 60 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: dospělých pacientů čekajících na ortognátní operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posturální hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Analýza před a po ortognátní operaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00634-41
  • 2013-15 (JINÝ: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit