- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989715
Evaluación de la postura corporal considerando la posición de los maxilares antes y después de la cirugía ortognática en un paciente adulto.
El equilibrio postural en ambos pies, característico de la especie humana, es posible por la tensión de los músculos de todo el cuerpo desde los dedos hasta la cabeza.
La posición del cuerpo depende de muchas entradas, como la visión, el vestíbulo, los receptores de la piel, los estados de los receptores de tensión muscular. La información se integra en un sistema nervioso complejo a través de vías ascendentes y descendentes. Luego, la información se analiza para proporcionar retroalimentación sobre la posición del cuerpo. Cualquier variación de la posición del cuerpo, induce una variación del centro de presión. La alteración de la posición del cuerpo puede causar dolor (dolor de espalda, dolor de cuello) o deformación a largo plazo (incluyendo escoliosis o cifosis).
La posición de los maxilares, a través de la actividad de los músculos maseteros y temporales, actúa sobre la cadena muscular que controla la postura. El posicionamiento incorrecto de la mandíbula en las tres direcciones del espacio parece crear una actividad asimétrica de los músculos masticatorios y, por lo tanto, desestabilizar la cadena muscular responsable de la posición del cuerpo. El reposicionamiento de los maxilares mediante cirugía ortognática podría alterar la postura del cuerpo al cambiar la actividad de los músculos masticatorios.
Sin embargo, en la actualidad no se ha demostrado un vínculo claro entre el reposicionamiento de los maxilares y la modificación de la postura corporal.
El propósito de este estudio es resaltar el vínculo entre la postura y la posición de los maxilares, analizando la variación de la actividad de los músculos masticatorios y los cambios en el centro de presión del cuerpo antes y después de la estandarización de la cirugía ortognática de los maxilares.
En este estudio se evaluará a cada paciente en términos de oclusión y postura corporal antes de la cirugía y después de la cirugía (2 meses) mediante el mismo protocolo. La cirugía se realizará en el servicio de Cirugía Maxilofacial - Pr BLANC y la evaluación se realizará en el departamento de odontología - Hospital Prof. Salvadori La Timone, Marsella.
La evaluación incluye el estudio de la postura corporal con plataforma estabilométrica (ojos abiertos/ojos cerrados y con/sin contacto dentario), y análisis de la orientación de la cabeza con respecto a la vertical. La evaluación electromiográfica de los músculos maseteros (mandíbula con/sin contacto) se dedicará a comprobar la evolución de las fuerzas desarrolladas, y la fuerza de la mano se registrará mediante un dinamómetro.
Todos estos datos serán registrados para todos los pacientes. Los pacientes se dividirán en cuatro subgrupos: (1) endognatia maxilar, (2) prognatismo mandibular, (3) retrognatia mandibular y (4 reposicionamiento mandibular).
El análisis estadístico tiene como objetivo validar o no la hipótesis de los cambios en la postura corporal causados por el reposicionamiento quirúrgico de los maxilares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13356
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- FRANCOIS CHEYNET
- Correo electrónico: francois.cheynet@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- francois cheynet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 a 60 años)
- pacientes en espera de cirugía ortognática
Criterio de exclusión:
- Paciente propenso al vértigo, mareos, pérdida de comprensión son, accouphènes.
- Paciente con dolor agudo de tipo migrañoso, cervicalgia, lumbalgia, artritis, tendinitis.
- Paciente con dolor oral (periodontitis aguda, caries, abscesos)
- Paciente con prótesis ortopédica.
- Paciente en tratamiento relajante muscular, tranquilizante, antidepresivo
- Paciente mayor de 60 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes adultos en espera de cirugía ortognática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación postural
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis antes y después de la cirugía ortognática
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (OTRO: AP HM)
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