- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989715
Avaliação da postura corporal considerando a posição dos maxilares antes e depois da cirurgia ortognática em paciente adulto.
O equilíbrio postural em ambos os pés, característico da espécie humana, é possível pela tensão da musculatura de todo o corpo desde os dedos até a cabeça.
A posição do corpo depende de muitas entradas, como visão, vestíbulo, receptores de pele, estados de receptores de tensão muscular. A informação é integrada em um sistema nervoso complexo através das vias ascendentes e descendentes. A informação é então analisada para fornecer feedback sobre a posição do corpo. Qualquer variação da posição do corpo, induz uma variação do centro de pressão. A posição corporal prejudicada pode causar dor (dor nas costas, dor no pescoço) ou deformação a longo prazo (incluindo escoliose ou cifose).
A posição da maxila, por meio da atividade dos músculos masseter e temporal, atua na cadeia muscular que controla a postura. O posicionamento incorreto da mandíbula nas três direções do espaço parece criar uma atividade assimétrica dos músculos mastigatórios e, assim, desestabilizar a cadeia muscular responsável pela posição corporal. O reposicionamento da maxila pela cirurgia ortognática pode alterar a postura corporal através da alteração da atividade dos músculos mastigatórios.
No entanto, atualmente, nenhuma ligação clara foi demonstrada entre o reposicionamento da maxila e a modificação da postura corporal.
O objetivo deste estudo é evidenciar a relação entre postura e posição dos maxilares, analisando a variação da atividade dos músculos mastigatórios e, as mudanças no centro de pressão do corpo antes e após a cirurgia ortognática de padronização dos maxilares.
Neste estudo cada paciente será avaliado em termos de oclusão e postura corporal antes da cirurgia e após a cirurgia (2 meses) pelo mesmo protocolo. A cirurgia será realizada no serviço de Cirurgia Maxilofacial - Pr BLANC e a avaliação será realizada no departamento de odontologia - Hospital Prof. Salvadori La Timone, Marselha.
A avaliação inclui o estudo da postura corporal com plataforma estabilométrica (olhos abertos/olhos fechados e com/sem contato dentário), e análise da orientação da cabeça em relação à vertical. A avaliação eletromiográfica do músculo masseter (mandíbula com/sem contato) será dedicada a verificar a evolução das forças desenvolvidas, e a força da mão será registrada por meio de um dinamômetro.
Todos esses dados serão registrados para todos os pacientes. Os pacientes serão divididos em quatro subgrupos: (1) endognatismo maxilar, (2) prognatismo mandibular, (3) retrognatismo mandibular e (4 reposicionamento mandibular.
A análise estatística visa validar ou não a hipótese de alteração da postura corporal causada pelo reposicionamento cirúrgico da maxila.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13356
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-mail: francois.cheynet@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- francois cheynet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 a 60 anos)
- pacientes aguardando cirurgia ortognática
Critério de exclusão:
- Paciente propenso a vertigens, tonturas, perda de compreensão são, accouphènes.
- Paciente com dor aguda de tipo enxaqueca, dor no pescoço, dor nas costas, artrite, tendinite.
- Paciente com dor oral (periodontite aguda, cárie, abscessos)
- Paciente com prótese ortopédica.
- Paciente em tratamento com relaxante muscular, tranquilizante, antidepressivo
- Paciente com mais de 60 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: pacientes adultos aguardando cirurgia ortognática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação postural
Prazo: 6 meses
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Análise antes e depois da cirurgia ortognática
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (OUTRO: AP HM)
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