- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989715
Bewertung der Körperhaltung unter Berücksichtigung der Kieferposition vor und nach einer orthognathen Operation bei einem erwachsenen Patienten.
Das für die menschliche Spezies charakteristische Haltungsgleichgewicht auf beiden Füßen wird durch die Anspannung der Muskulatur des ganzen Körpers von den Zehen bis zum Kopf ermöglicht.
Die Körperposition hängt von vielen Inputs ab, wie z. B. Sehvermögen, Vestibulum, Hautrezeptoren, Zustände von Muskelspannungsrezeptoren. Informationen werden über die aufsteigenden und absteigenden Bahnen in ein komplexes Nervensystem integriert. Die Informationen werden dann analysiert, um Feedback zur Körperposition zu geben. Jede Variation der Körperposition führt zu einer Variation des Druckzentrums. Eine beeinträchtigte Körperhaltung kann Schmerzen (Rückenschmerzen, Nackenschmerzen) oder langfristige Verformungen (einschließlich Skoliose oder Kyphose) verursachen.
Die Position des Oberkiefers wirkt über die Aktivität der Masseter- und Schläfenmuskeln auf die Muskelkette, die die Körperhaltung steuert. Eine falsche Positionierung des Kiefers in den drei Raumrichtungen scheint eine asymmetrische Aktivität der Kaumuskulatur zu erzeugen und damit die für die Körperhaltung verantwortliche Muskelkette zu destabilisieren. Die Neupositionierung des Oberkiefers durch orthognathe Chirurgie könnte die Körperhaltung verändern, indem die Aktivität der Kaumuskulatur verändert wird.
Heutzutage wurde jedoch kein eindeutiger Zusammenhang zwischen der Neupositionierung des Oberkiefers und der Änderung der Körperhaltung nachgewiesen.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Körperhaltung und Kieferposition hervorzuheben, indem die Veränderung der Aktivität der Kaumuskulatur und die Veränderungen des Körperdruckzentrums vor und nach der orthognathen Operation der Kieferstandardisierung analysiert werden.
In dieser Studie wird jeder Patient in Bezug auf Okklusion und Körperhaltung vor der Operation und nach der Operation (2 Monate) nach demselben Protokoll bewertet. Die Operation wird im Dienst für Kiefer- und Gesichtschirurgie – Pr BLANC – durchgeführt, und die Beurteilung erfolgt in der zahnmedizinischen Abteilung – Krankenhaus Prof. Salvadori La Timone, Marseille.
Die Bewertung umfasst die Körperhaltungsstudie mit einer stabilometrischen Plattform (Augen offen / Augen geschlossen und mit / ohne Zahnkontakt) und die Analyse der Kopforientierung relativ zur Vertikalen. Die elektromyographische Muskelmasseter-Bewertung (Kiefer mit/ohne Kontakt) dient der Überprüfung der Entwicklung der entwickelten Kräfte, und die Handkraft wird mit einem Dynamometer aufgezeichnet.
All diese Daten werden für alle Patienten erfasst. Die Patienten werden in vier Untergruppen eingeteilt: (1) maxillare Endognathie, (2) mandibuläre Prognathie, (3) mandibuläre Retrognathie und (4) Unterkieferreposition.
Die statistische Analyse zielt darauf ab, die Hypothese von Veränderungen der Körperhaltung, die durch eine chirurgische Neupositionierung des Oberkiefers verursacht werden, zu bestätigen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13356
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-Mail: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- francois cheynet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18 bis 60 Jahre)
- Patienten, die auf eine orthognathe Operation warten
Ausschlusskriterien:
- Patient anfällig für Schwindel, Schwindel, Verständnisverlust sind, accouphènes.
- Patient mit akuten migräneartigen Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Arthritis, Sehnenscheidenentzündung.
- Patient mit oralen Schmerzen (akute Parodontitis, Karies, Abszesse)
- Patient mit orthopädischer Prothese.
- Patient in muskelentspannender Behandlung, Beruhigungsmittel, Antidepressivum
- Patient über 60 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: erwachsene Patienten, die auf eine orthognathe Operation warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Analyse vor und nach orthognathe Chirurgie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (ANDERE: AP HM)
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