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Bewertung der Körperhaltung unter Berücksichtigung der Kieferposition vor und nach einer orthognathen Operation bei einem erwachsenen Patienten.

23. Juli 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Das für die menschliche Spezies charakteristische Haltungsgleichgewicht auf beiden Füßen wird durch die Anspannung der Muskulatur des ganzen Körpers von den Zehen bis zum Kopf ermöglicht.

Die Körperposition hängt von vielen Inputs ab, wie z. B. Sehvermögen, Vestibulum, Hautrezeptoren, Zustände von Muskelspannungsrezeptoren. Informationen werden über die aufsteigenden und absteigenden Bahnen in ein komplexes Nervensystem integriert. Die Informationen werden dann analysiert, um Feedback zur Körperposition zu geben. Jede Variation der Körperposition führt zu einer Variation des Druckzentrums. Eine beeinträchtigte Körperhaltung kann Schmerzen (Rückenschmerzen, Nackenschmerzen) oder langfristige Verformungen (einschließlich Skoliose oder Kyphose) verursachen.

Die Position des Oberkiefers wirkt über die Aktivität der Masseter- und Schläfenmuskeln auf die Muskelkette, die die Körperhaltung steuert. Eine falsche Positionierung des Kiefers in den drei Raumrichtungen scheint eine asymmetrische Aktivität der Kaumuskulatur zu erzeugen und damit die für die Körperhaltung verantwortliche Muskelkette zu destabilisieren. Die Neupositionierung des Oberkiefers durch orthognathe Chirurgie könnte die Körperhaltung verändern, indem die Aktivität der Kaumuskulatur verändert wird.

Heutzutage wurde jedoch kein eindeutiger Zusammenhang zwischen der Neupositionierung des Oberkiefers und der Änderung der Körperhaltung nachgewiesen.

Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Körperhaltung und Kieferposition hervorzuheben, indem die Veränderung der Aktivität der Kaumuskulatur und die Veränderungen des Körperdruckzentrums vor und nach der orthognathen Operation der Kieferstandardisierung analysiert werden.

In dieser Studie wird jeder Patient in Bezug auf Okklusion und Körperhaltung vor der Operation und nach der Operation (2 Monate) nach demselben Protokoll bewertet. Die Operation wird im Dienst für Kiefer- und Gesichtschirurgie – Pr BLANC – durchgeführt, und die Beurteilung erfolgt in der zahnmedizinischen Abteilung – Krankenhaus Prof. Salvadori La Timone, Marseille.

Die Bewertung umfasst die Körperhaltungsstudie mit einer stabilometrischen Plattform (Augen offen / Augen geschlossen und mit / ohne Zahnkontakt) und die Analyse der Kopforientierung relativ zur Vertikalen. Die elektromyographische Muskelmasseter-Bewertung (Kiefer mit/ohne Kontakt) dient der Überprüfung der Entwicklung der entwickelten Kräfte, und die Handkraft wird mit einem Dynamometer aufgezeichnet.

All diese Daten werden für alle Patienten erfasst. Die Patienten werden in vier Untergruppen eingeteilt: (1) maxillare Endognathie, (2) mandibuläre Prognathie, (3) mandibuläre Retrognathie und (4) Unterkieferreposition.

Die statistische Analyse zielt darauf ab, die Hypothese von Veränderungen der Körperhaltung, die durch eine chirurgische Neupositionierung des Oberkiefers verursacht werden, zu bestätigen oder nicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13356
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • francois cheynet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 bis 60 Jahre)
  • Patienten, die auf eine orthognathe Operation warten

Ausschlusskriterien:

  • Patient anfällig für Schwindel, Schwindel, Verständnisverlust sind, accouphènes.
  • Patient mit akuten migräneartigen Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Arthritis, Sehnenscheidenentzündung.
  • Patient mit oralen Schmerzen (akute Parodontitis, Karies, Abszesse)
  • Patient mit orthopädischer Prothese.
  • Patient in muskelentspannender Behandlung, Beruhigungsmittel, Antidepressivum
  • Patient über 60 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: erwachsene Patienten, die auf eine orthognathe Operation warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse vor und nach orthognathe Chirurgie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00634-41
  • 2013-15 (ANDERE: AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orthognathische Chirurgie

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