- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989715
Valutazione della postura del corpo considerando la posizione delle mascelle prima e dopo la chirurgia ortognatica su pazienti adulti.
L'equilibrio posturale su entrambi i piedi, caratteristico della specie umana, è possibile grazie alla tensione dei muscoli di tutto il corpo dalle dita dei piedi alla testa.
La posizione del corpo dipende da molti input come la visione, il vestibolo, i recettori della pelle, gli stati dei recettori della tensione muscolare. Le informazioni sono integrate in un sistema nervoso complesso attraverso i percorsi ascendenti e discendenti. Le informazioni vengono quindi analizzate per fornire un feedback sulla posizione del corpo. Qualsiasi variazione della posizione del corpo, induce una variazione del centro di pressione. Una posizione del corpo compromessa può causare dolore (mal di schiena, dolore al collo) o deformazioni a lungo termine (incluse scoliosi o cifosi).
La posizione dei mascellari, attraverso l'attività dei muscoli masseteri e temporali, agisce sulla catena muscolare che controlla la postura. Un errato posizionamento della mascella nelle tre direzioni dello spazio sembra creare un'attività asimmetrica dei muscoli masticatori e quindi destabilizzare la catena muscolare responsabile della posizione del corpo. Il riposizionamento delle mascelle mediante chirurgia ortognatica potrebbe alterare la postura del corpo modificando l'attività dei muscoli masticatori.
Tuttavia, al giorno d'oggi non è stato dimostrato alcun legame chiaro tra il riposizionamento delle mascelle e la modifica della postura del corpo.
Lo scopo di questo studio è quello di evidenziare il legame tra postura e posizione dei mascellari, analizzando la variazione dell'attività dei muscoli masticatori e, le variazioni del centro di pressione del corpo prima e dopo la chirurgia ortognatica di standardizzazione dei mascellari.
In questo studio ogni paziente sarà valutato in termini di occlusione e postura del corpo prima dell'intervento e dopo l'intervento (2 mesi) con lo stesso protocollo. L'intervento sarà eseguito nel servizio di chirurgia maxillo-facciale - Pr BLANC e la valutazione avrà luogo nel reparto di odontoiatria - Ospedale Prof. Salvadori La Timone, Marsiglia.
La valutazione comprende lo studio della postura corporea con pedana stabilometrica (occhi aperti/occhi chiusi e con/senza contatto dentale), e l'analisi dell'orientamento della testa rispetto alla verticale. La valutazione elettromiografica del muscolo massetere (mandibola con/senza contatto) è dedicata a controllare l'evoluzione delle forze sviluppate, e la forza della mano sarà registrata utilizzando un dinamometro.
Tutti questi dati verranno registrati per tutti i pazienti. I pazienti saranno divisi in quattro sottogruppi: (1) endognazia mascellare, (2) prognatismo mandibolare, (3) retrognazia mandibolare e (4 riposizionamento mandibolare.
L'analisi statistica è finalizzata a convalidare o meno l'ipotesi di modificazioni della postura corporea causate dal riposizionamento chirurgico dei mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13356
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- FRANCOIS CHEYNET
- Email: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- francois cheynet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (da 18 a 60 anni)
- pazienti in attesa di chirurgia ortognatica
Criteri di esclusione:
- Paziente incline a vertigini, vertigini, perdita di comprensione sono, accouphènes.
- Paziente con dolore acuto di dolore al collo di tipo emicranico, mal di schiena, artrite, tendinite.
- Paziente con dolore orale (parodontite acuta, carie, ascessi)
- Paziente con protesi ortopedica.
- Paziente in trattamento miorilassante, tranquillante, antidepressivo
- Paziente di età superiore ai 60 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: pazienti adulti in attesa di chirurgia ortognatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi prima e dopo la chirurgia ortognatica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (ALTRO: AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia ortognatica
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar