- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01989715
Оценка осанки тела с учетом положения челюстей до и после ортогнатической операции у взрослого пациента.
Постуральное равновесие на обеих стопах, характерное для человека, возможно за счет напряжения мышц всего тела от пальцев ног до головы.
Положение тела зависит от многих входных сигналов, таких как зрение, преддверие, кожные рецепторы, состояние рецепторов мышечного напряжения. Информация интегрируется в сложной нервной системе через восходящие и нисходящие пути. Затем информация анализируется, чтобы обеспечить обратную связь о положении тела. Любое изменение положения тела вызывает изменение центра давления. Нарушение положения тела может вызвать боль (боль в спине, шее) или длительную деформацию (в том числе сколиоз или кифоз).
Положение верхней челюсти посредством активности жевательных и височных мышц воздействует на мышечную цепь, контролирующую осанку. Неправильное расположение челюстей в трех направлениях пространства, по-видимому, создает асимметричную активность жевательных мышц и тем самым дестабилизирует мышечную цепь, отвечающую за положение тела. Изменение положения верхней челюсти с помощью ортогнатической хирургии может изменить положение тела за счет изменения активности жевательных мышц.
Однако в настоящее время не было продемонстрировано четкой связи между изменением положения верхней челюсти и изменением положения тела.
Целью данного исследования является выявление связи между осанкой и положением челюстей путем анализа изменений активности жевательных мышц и изменений центра давления тела до и после ортогнатической операции по стандартизации челюстей.
В этом исследовании каждый пациент будет оцениваться с точки зрения окклюзии и положения тела до операции и после операции (2 месяца) по одному и тому же протоколу. Операция будет проведена в отделении челюстно-лицевой хирургии Pr BLANC, а оценка будет проходить в стоматологическом отделении больницы проф. Сальвадори Ла Тимоне, Марсель.
Оценка включает исследование положения тела на стабилометрической платформе (глаза открыты/закрыты и с контактом зубов/без контакта), а также анализ ориентации головы относительно вертикали. Электромиографическая оценка жевательных мышц (челюсть с контактом/без контакта) посвящена проверке эволюции развиваемых сил, а сила руки будет регистрироваться с помощью динамометра.
Все эти данные будут записываться для всех пациентов. Пациенты будут разделены на четыре подгруппы: (1) верхнечелюстная эндогнатия, (2) нижнечелюстной прогнатизм, (3) нижнечелюстная ретрогнатия и (4) репозиция нижней челюсти.
Статистический анализ направлен на то, чтобы подтвердить или опровергнуть гипотезу об изменениях осанки, вызванных хирургической репозицией верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13356
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- FRANCOIS CHEYNET
- Электронная почта: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- francois cheynet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (от 18 до 60 лет)
- пациенты, ожидающие ортогнатической операции
Критерий исключения:
- Больной склонен к головокружению, головокружению, потере сознания, аккумуляции.
- Пациент с острой болью мигренозного типа, болью в шее, болью в спине, артритом, тендинитом.
- Пациент с болью в полости рта (острый пародонтит, кариес, абсцессы)
- Пациент с ортопедическим протезом.
- Пациент на лечении миорелаксантами, транквилизаторами, антидепрессантами
- Больной старше 60 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: взрослые пациенты, ожидающие ортогнатической операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
постуральная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до и после ортогнатической операции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (ДРУГОЙ: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортогнатическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия