Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsstillingsvurdering med tanke på kjeveposisjon før og etter ortognatisk kirurgi på voksen pasient.

23. juli 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Postural balanse på begge føtter, karakteristisk for den menneskelige arten, er mulig ved spenningen av muskler i hele kroppen fra tær til hode.

Kroppsposisjon avhenger av mange input som syn, vestibyle, hudreseptorer, tilstander av muskelspenningsreseptorer. Informasjon er integrert i et komplekst nervesystem via de stigende og synkende banene. Informasjonen blir deretter analysert for å gi tilbakemelding på kroppsposisjon. Enhver variasjon av kroppsposisjon induserer en variasjon av trykksenteret. Nedsatt kroppsstilling kan forårsake smerte (ryggsmerter, nakkesmerter) eller langvarig deformasjon (inkludert skoliose eller kyfose).

Overkjevens stilling, via aktiviteten til tyggemuskler og tinningmuskler, virker på muskelkjeden som styrer holdningen. Feil plassering av kjeven i de tre retningene av rommet ser ut til å skape en asymmetrisk tyggemuskelaktivitet og dermed destabilisere muskelkjeden som er ansvarlig for kroppsposisjonen. Reposisjonering av maxillas ved ortognatisk kirurgi kan endre kroppsholdningen ved å endre aktiviteten til tyggemusklene.

Imidlertid er det i dag ikke påvist noen klar sammenheng mellom reposisjonering av maxillas og kroppsholdningsmodifisering.

Hensikten med denne studien er å synliggjøre koblingen mellom holdning og kjeveposisjon, ved å analysere variasjonen i tyggemuskulaturen og endringene i kroppens trykksenter før og etter ortognatisk kirurgi av kjevestandardisering.

I denne studien vil hver pasient bli evaluert med tanke på okklusjon og kroppsholdning før operasjon og etter operasjon (2 måneder) etter samme protokoll. Operasjonen vil bli utført i Kjeve- og ansiktskirurgi-tjenesten - Pr BLANC og vurdering vil foregå i odontologisk avdeling - Prof. Salvadori La Timone Hospital, Marseille.

Vurderingen inkluderer kroppsholdningsstudien med en stabilometrisk plattform (øyne åpne / lukkede øyne og med / uten tannkontakt), og analyse av hodets orientering i forhold til vertikalen. Elektromyografisk muskelmassetervurdering (kjeve med/uten kontakt) er viet til å sjekke utviklingen av de utviklede kreftene, og håndstyrken vil bli registrert ved hjelp av et dynamometer.

Alle disse dataene vil bli registrert for alle pasientene. Pasientene vil bli delt inn i fire undergrupper: (1) maxillær endognathia, (2) mandibular prognathism, (3) mandibular retrognathia og (4 mandible reposisjonering).

Statistisk analyse er rettet mot å validere eller ikke hypotesen om endringer i kroppsholdning forårsaket av kirurgisk maxillas reposisjonering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13356
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • francois cheynet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 til 60 år)
  • pasienter som venter på ortognatisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient utsatt for svimmelhet, svimmelhet, tap av forståelse er, accouphenes.
  • Pasient med akutte smerter av migrene-type nakkesmerter, ryggsmerter, leddgikt, senebetennelse.
  • Pasient med oral smerte (akutt periodontitt, karies, abscesser)
  • Pasient med ortopedisk protese.
  • Pasient på muskelavslappende behandling, beroligende middel, antidepressivum
  • Pasient over 60 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: voksne pasienter som venter på ortognatisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postural vurdering
Tidsramme: 6 mois
Analyse før og etter ortognatisk kirurgi
6 mois

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00634-41
  • 2013-15 (ANNEN: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere