- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989715
Évaluation de la posture corporelle en tenant compte de la position des mâchoires avant et après la chirurgie orthognathique sur un patient adulte.
L'équilibre postural sur les deux pieds, caractéristique de l'espèce humaine, est possible par la tension des muscles de tout le corps des orteils à la tête.
La position du corps dépend de nombreuses entrées telles que la vision, le vestibule, les récepteurs cutanés, les états des récepteurs de tension musculaire. L'information est intégrée dans un système nerveux complexe via les voies ascendantes et descendantes. Les informations sont ensuite analysées pour fournir une rétroaction sur la position du corps. Toute variation de position du corps, induit une variation du centre de pression. Une mauvaise position du corps peut provoquer des douleurs (douleurs dorsales, cervicalgies) ou des déformations à long terme (notamment scoliose ou cyphose).
La position des maxillaires, via l'activité des muscles masséters et temporaux, agit sur la chaîne musculaire qui contrôle la posture. Un mauvais positionnement de la mâchoire dans les trois directions de l'espace semble créer une activité dissymétrique des muscles masticateurs et ainsi déstabiliser la chaîne musculaire responsable de la position du corps. Le repositionnement des maxillaires par chirurgie orthognathique pourrait modifier la posture du corps en modifiant l'activité des muscles masticateurs.
Cependant, à ce jour, aucun lien clair n'a été démontré entre le repositionnement des maxillaires et la modification de la posture corporelle.
Le but de cette étude est de mettre en évidence le lien entre la posture et la position des mâchoires, en analysant la variation de l'activité des muscles masticateurs et, les changements du centre de pression du corps avant et après chirurgie orthognathique des mâchoires standardisation.
Dans cette étude, chaque patient sera évalué en termes d'occlusion et de posture corporelle avant la chirurgie et après la chirurgie (2 mois) par le même protocole. La chirurgie sera réalisée dans le service de Chirurgie Maxillo-faciale - Pr BLANC et l'évaluation aura lieu dans le service de médecine dentaire - Pr Salvadori La Timone Hospital, Marseille.
Le bilan comprend l'étude de la posture corporelle avec une plateforme stabilométrique (yeux ouverts/yeux fermés et avec/sans contact dentaire), et l'analyse de l'orientation de la tête par rapport à la verticale. Des bilans électromyographiques musculaires masséter (mâchoire avec/sans contact) sont consacrés à vérifier l'évolution des forces développées, et la force de la main sera enregistrée à l'aide d'un dynamomètre.
Toutes ces données seront enregistrées pour tous les patients. Les patients seront divisés en quatre sous-groupes : (1) endognathie maxillaire, (2) prognathie mandibulaire, (3) rétrognathie mandibulaire et (4 repositionnement de la mandibule.
L'analyse statistique vise à valider ou non l'hypothèse de modifications de la posture corporelle induites par le repositionnement chirurgical des maxillaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13356
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-mail: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- francois cheynet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 à 60 ans)
- patients en attente de chirurgie orthognathique
Critère d'exclusion:
- Patient sujet aux vertiges, étourdissements, perte de compréhension sont, accouphènes.
- Patient souffrant de douleurs aiguës de type migraine, cervicalgie, dorsalgie, arthrite, tendinite.
- Patient souffrant de douleur buccale (parodontite aiguë, caries, abcès)
- Patient avec prothèse orthopédique.
- Patient sous traitement myorelaxant, tranquillisant, antidépresseur
- Patient de plus de 60 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: patients adultes en attente de chirurgie orthognathique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation posturale
Délai: 6 mois
|
Analyse avant et après chirurgie orthognathique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (AUTRE: AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .