Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de lichaamshouding rekening houdend met de positie van de kaken voor en na orthognathische chirurgie bij volwassen patiënten.

23 juli 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Houdingsevenwicht op beide voeten, kenmerkend voor de menselijke soort, is mogelijk door de spanning van de spieren van het hele lichaam van tenen tot hoofd.

Lichaamspositie hangt af van vele inputs zoals visie, vestibule, huidreceptoren, toestanden van spierspanningsreceptoren. Informatie wordt geïntegreerd in een complex zenuwstelsel via de stijgende en dalende paden. De informatie wordt vervolgens geanalyseerd om feedback te geven over de lichaamspositie. Elke variatie van de lichaamspositie veroorzaakt een variatie van het drukcentrum. Een verminderde lichaamshouding kan pijn (rugpijn, nekpijn) of langdurige vervorming (waaronder scoliose of kyfose) veroorzaken.

De positie van de bovenkaak werkt via de activiteit van kauw- en slaapspieren in op de spierketen die de houding regelt. Onjuiste positionering van de kaak in de drie richtingen van de ruimte lijkt een asymmetrische activiteit van de kauwspieren te creëren en zo de spierketen die verantwoordelijk is voor de lichaamspositie te destabiliseren. Het herpositioneren van maxilla's door orthognatische chirurgie zou de lichaamshouding kunnen veranderen door de activiteit van de kauwspieren te veranderen.

Tegenwoordig is er echter geen duidelijk verband aangetoond tussen de herpositionering van de maxilla's en de wijziging van de lichaamshouding.

Het doel van deze studie is om het verband tussen houding en kaakpositie te benadrukken, door de variatie van de activiteit van de kauwspieren en de veranderingen in het lichaamsdrukcentrum voor en na orthognatische chirurgie van de kaakstandaardisatie te analyseren.

In deze studie zal elke patiënt worden geëvalueerd in termen van occlusie en lichaamshouding voor de operatie en na de operatie (2 maanden) volgens hetzelfde protocol. De operatie zal worden uitgevoerd in de dienst Maxillofaciale Chirurgie - Pr BLANC en de evaluatie zal plaatsvinden in de tandheelkundeafdeling - Prof. Salvadori La Timone Hospital, Marseille.

De beoordeling omvat het onderzoek van de lichaamshouding met een stabimetrisch platform (ogen open / ogen dicht en met / zonder tandcontact), en analyse van de oriëntatie van het hoofd ten opzichte van de verticaal. Elektromyografische beoordeling van de spiermassameter (kaak met/zonder contact) is bedoeld om de evolutie van de ontwikkelde krachten te controleren, en de handkracht zal worden geregistreerd met behulp van een dynamometer.

Al deze gegevens worden geregistreerd voor alle patiënten. Patiënten zullen worden onderverdeeld in vier subgroepen: (1) maxillaire endognathie, (2) mandibulaire prognathie, (3) mandibulaire retrognathie en (4 mandibulaire herpositionering).

Statistische analyse is gericht op het al dan niet valideren van de hypothese van veranderingen in lichaamshouding veroorzaakt door chirurgische herpositionering van de maxilla's.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13356
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • francois cheynet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 tot 60 jaar)
  • patiënten die wachten op een orthognatische operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt vatbaar voor duizeligheid, duizeligheid, begripsverlies, accouphènes.
  • Patiënt met acute pijn van migraine-type nekpijn, rugpijn, artritis, peesontsteking.
  • Patiënt met orale pijn (acute parodontitis, cariës, abcessen)
  • Patiënt met orthopedische prothese.
  • Patiënt op spierontspannende behandeling, kalmerend middel, antidepressivum
  • Patiënt ouder dan 60 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: volwassen patiënten die wachten op orthognatische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse voor en na orthognatische chirurgie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00634-41
  • 2013-15 (ANDER: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren