- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01989715
Vartalon asennon arviointi, jossa otetaan huomioon leukojen asento ennen ja jälkeen ortognaattisen leikkauksen aikuispotilaalle.
Ihmislajille tyypillinen asentotasapaino molemmissa jaloissa on mahdollista koko kehon lihasten jännityksellä varpaista päähän.
Kehon asento riippuu monista tekijöistä, kuten näkö, eteinen, ihoreseptorit, lihasjännitysreseptorien tilat. Tieto integroituu monimutkaiseen hermostoon nousevien ja laskevien polkujen kautta. Tämän jälkeen tiedot analysoidaan antamaan palautetta kehon asennosta. Kaikki kehon asennon vaihtelut saavat aikaan paineen keskipisteen vaihtelun. Kehon heikentynyt asento voi aiheuttaa kipua (selkäkipua, niskakipua) tai pitkäaikaista muodonmuutosta (mukaan lukien skolioosi tai kyfoosi).
Leuan asento vaikuttaa purenta- ja ohimolihasten toiminnan kautta ryhtiä säätelevään lihasketjuun. Leuan väärä asento tilan kolmeen suuntaan näyttää saavan aikaan epäsymmetristä puremislihasten toimintaa ja siten horjuttaa kehon asennosta vastaavaa lihasketjua. Leuan asento ortognaattisella leikkauksella voi muuttaa kehon asentoa muuttamalla puremislihasten toimintaa.
Nykyään ei kuitenkaan ole osoitettu selkeää yhteyttä yläleuan asennon ja kehon asennon muuttamisen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda esiin yhteys asennon ja leukojen asennon välillä analysoimalla purentalihasten toiminnan vaihtelua ja kehon paineen keskipisteen muutoksia ennen ja jälkeen leuan standardoinnin ortognaattista leikkausta.
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas arvioi okkluusiota ja kehon asentoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (2 kuukautta) samalla protokollalla. Leikkaus suoritetaan Maxillofacial Surgery -palvelussa - Pr BLANC ja arviointi tapahtuu hammaslääketieteen osastolla - Prof. Salvadori La Timone Hospital, Marseille.
Arviointi sisältää kehon asennon tutkimuksen stabilometrisellä alustalla (silmät auki / silmät kiinni ja hampaiden kosketuksella / ilman) ja pään suunnan analyysin pystysuoraan nähden. Elektromyografinen lihaspurentalaitteen arviointi (leuka kosketuksella/ilman kosketusta) on omistettu kehittyneiden voimien kehityksen tarkistamiseen, ja käden voima rekisteröidään dynamometrillä.
Kaikki nämä tiedot tallennetaan kaikista potilaista. Potilaat jaetaan neljään alaryhmään: (1) yläleuan endognatia, (2) alaleuan prognatia, (3) alaleuan retrognatia ja (4 alaleuan uudelleenasento).
Tilastollisen analyysin tarkoituksena on vahvistaa tai olla vahvistamatta hypoteesia leikkausleuan uudelleenasennon aiheuttamista muutoksista kehon asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13356
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCOIS CHEYNET
- Sähköposti: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- francois cheynet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-60 vuotta)
- ortognaattista leikkausta odottavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on taipumus huimaukseen, huimaukseen, ymmärryksen menettämiseen.
- Potilas, jolla on akuutti migreenityyppinen niskakipu, selkäkipu, niveltulehdus, jännetulehdus.
- Potilas, jolla on suun kipua (akuutti parodontiitti, karies, paiseet)
- Potilas, jolla on ortopedinen proteesi.
- Potilas lihasrelaksanttihoidossa, rauhoittavassa lääkkeessä, masennuslääkkeessä
- Yli 60-vuotias potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ortognaattista leikkausta odottavat aikuiset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon arviointi
Aikaikkuna: 6 mois
|
Analyysi ennen ja jälkeen ortognaattisen leikkauksen
|
6 mois
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (MUUTA: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .