- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989715
Vurdering af kropsholdning under hensyntagen til kæbeposition før og efter ortognatisk kirurgi på voksen patient.
Postural balance på begge fødder, karakteristisk for den menneskelige art, er mulig ved spænding af muskler i hele kroppen fra tæer til hoved.
Kropsposition afhænger af mange input såsom syn, vestibule, hudreceptorer, tilstande af muskelspændingsreceptorer. Information er integreret i et komplekst nervesystem via de stigende og faldende veje. Informationen analyseres derefter for at give feedback om kropsposition. Enhver variation af kropsposition inducerer en variation af trykkets centrum. Nedsat kropsstilling kan forårsage smerte (rygsmerter, nakkesmerter) eller langvarig deformation (inklusive skoliose eller kyfose).
Maxillas position, via aktiviteten af tygge- og tindingemuskler, virker på muskelkæden, der styrer kropsholdningen. Forkert placering af kæben i de tre retninger af rummet synes at skabe en asymmetrisk tyggemuskulaturaktivitet og dermed destabilisere muskelkæden, der er ansvarlig for kropspositionen. Repositionering af maxillas ved ortognatisk kirurgi kan ændre kropsholdningen ved at ændre aktiviteten af tyggemusklerne.
Men i dag er der ikke påvist nogen klar sammenhæng mellem maxillas repositionering og kropsholdningsændring.
Formålet med denne undersøgelse er at fremhæve sammenhængen mellem kropsholdning og kæbeposition ved at analysere variationen i tyggemusklernes aktivitet og ændringerne i kroppens trykcenter før og efter ortognatisk kirurgi af kæbestandardisering.
I denne undersøgelse vil hver patient blive evalueret med hensyn til okklusion og kropsholdning før operation og efter operation (2 måneder) efter samme protokol. Operationen vil blive udført i Kæbe- og ansigtskirurgi - Pr BLANC og vurdering vil finde sted i tandlægeafdelingen - Prof. Salvadori La Timone Hospital, Marseille.
Vurderingen omfatter kropsholdningsundersøgelsen med en stabilometrisk platform (øjne åbne / lukkede øjne og med / uden tandkontakt) og analyse af hovedets orientering i forhold til lodret. Elektromyografisk muskelmasseter-vurdering (kæbe med/uden kontakt) er afsat til at kontrollere udviklingen af de udviklede kræfter, og håndstyrken vil blive registreret ved hjælp af et dynamometer.
Alle disse data vil blive registreret for alle patienter. Patienterne vil blive opdelt i fire undergrupper: (1) maxillær endognathia, (2) mandibular prognathism, (3) mandibular retrognathia og (4 mandible repositionering).
Statistisk analyse er rettet mod at validere eller ej hypotesen om ændringer i kropsholdning forårsaget af kirurgisk maxillas repositionering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13356
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-mail: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- francois cheynet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 til 60 år)
- patienter, der venter på ortognatisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Patient tilbøjelig til svimmelhed, svimmelhed, tab af forståelse er, accouphenes.
- Patient med akutte smerter af migræne-type nakkesmerter, rygsmerter, gigt, senebetændelse.
- Patient med orale smerter (akut paradentose, caries, bylder)
- Patient med ortopædisk protese.
- Patient i muskelafslappende behandling, beroligende middel, antidepressivt middel
- Patient over 60 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: voksne patienter, der venter på ortognatisk operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural vurdering
Tidsramme: 6 mois
|
Analyse før og efter ortognatisk kirurgi
|
6 mois
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (ANDET: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten