- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989715
Ocena postawy ciała z uwzględnieniem ustawienia szczęk przed i po operacji ortognatycznej u dorosłego pacjenta.
Charakterystyczna dla gatunku ludzkiego równowaga postawy na obu stopach jest możliwa dzięki napięciu mięśni całego ciała od palców stóp po głowę.
Pozycja ciała zależy od wielu bodźców, takich jak wzrok, przedsionek, receptory skórne, stany receptorów napięcia mięśniowego. Informacje są integrowane w złożonym układzie nerwowym poprzez wstępujące i zstępujące ścieżki. Informacje są następnie analizowane w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat pozycji ciała. Każda zmiana pozycji ciała powoduje zmianę środka nacisku. Upośledzona pozycja ciała może powodować ból (bóle pleców, karku) lub długotrwałe zniekształcenie (m.in. skoliozę lub kifozę).
Pozycja szczęki poprzez działanie mięśni żwaczy i skroniowych oddziałuje na łańcuch mięśniowy kontrolujący postawę. Nieprawidłowe ustawienie żuchwy w trzech kierunkach przestrzeni wydaje się powodować asymetryczną aktywność mięśni narządu żucia, a tym samym destabilizację łańcucha mięśniowego odpowiadającego za ułożenie ciała. Zmiana położenia szczęki za pomocą operacji ortognatycznej może zmienić postawę ciała poprzez zmianę aktywności mięśni żucia.
Jednak obecnie nie wykazano wyraźnego związku między repozycją szczęki a modyfikacją postawy ciała.
Celem niniejszej pracy jest zwrócenie uwagi na związek między postawą a położeniem szczęk poprzez analizę zmienności aktywności mięśni żucia oraz zmian środka nacisku przed i po ortognatycznej operacji standaryzacji szczęk.
W tym badaniu każdy pacjent będzie oceniany pod kątem zgryzu i postawy ciała przed operacją i po operacji (2 miesiące) według tego samego protokołu. Operacja zostanie przeprowadzona w oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej - Pr BLANC, a ocena w oddziale stomatologicznym - Szpitalu Prof. Salvadori La Timone w Marsylii.
Ocena obejmuje badanie postawy ciała na platformie stabilometrycznej (oczy otwarte/zamknięte oraz z/bez kontaktu zębami) oraz analizę ułożenia głowy względem pionu. Elektromiograficzna ocena mięśni żwaczy (żuchwy z kontaktem/bez kontaktu) służy sprawdzeniu ewolucji rozwijanych sił, a siła ręki zostanie zarejestrowana za pomocą dynamometru.
Wszystkie te dane będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na cztery podgrupy: (1) endognathia szczęki, (2) prognatyzm żuchwy, (3) retrognacja żuchwy oraz (4) repozycjonowanie żuchwy.
Analiza statystyczna ma na celu potwierdzenie lub odrzucenie hipotezy zmiany postawy ciała spowodowanej chirurgiczną repozycją szczęki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13356
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-mail: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- francois cheynet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (od 18 do 60 lat)
- pacjentów oczekujących na operację ortognatyczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci skłonni do zawrotów głowy, zawrotów głowy, utraty zrozumienia są accouphènes.
- Pacjent z ostrym bólem migrenowym, bólem szyi, bólem pleców, zapaleniem stawów, zapaleniem ścięgien.
- Pacjent z bólem jamy ustnej (ostre zapalenie przyzębia, próchnica, ropnie)
- Pacjent z protezą ortopedyczną.
- Pacjent w trakcie leczenia zwiotczającego mięśnie, uspokajającego, przeciwdepresyjnego
- Pacjent powyżej 60 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: dorosłych pacjentów oczekujących na operację ortognatyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena posturalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza przed i po operacji ortognatycznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (INNY: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .