- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01989715
Bedömning av kroppsställning med hänsyn till käkarnas position före och efter ortognatisk kirurgi på vuxen patient.
Postural balans på båda fötterna, karakteristisk för den mänskliga arten, är möjlig genom spänningen av muskler i hela kroppen från tår till huvud.
Kroppsposition beror på många ingångar såsom syn, vestibul, hudreceptorer, tillstånd av muskelspänningsreceptorer. Information är integrerad i ett komplext nervsystem via stigande och nedåtgående vägar. Informationen analyseras sedan för att ge feedback på kroppsposition. Varje variation av kroppsposition inducerar en variation av tryckcentrum. Försämrad kroppsställning kan orsaka smärta (ryggsmärta, nacksmärta) eller långvarig deformation (inklusive skolios eller kyfos).
Maxillas position, via aktiviteten hos tugg- och temporala muskler, verkar på muskelkedjan som styr hållningen. Felaktig placering av käken i rymdens tre riktningar verkar skapa en asymmetrisk tuggmuskelaktivitet och därmed destabilisera muskelkedjan som ansvarar för kroppspositionen. Ompositionering av maxillas genom ortognatisk kirurgi kan förändra kroppshållningen genom att ändra tuggmusklernas aktivitet.
Men numera har ingen tydlig koppling påvisats mellan maxillas ompositionering och kroppsställningsmodifiering.
Syftet med denna studie är att belysa kopplingen mellan hållning och käkens position, genom att analysera variationen i tuggmusklernas aktivitet och förändringarna i kroppens tryckcentrum före och efter ortognatisk kirurgi av standardisering av käkar.
I denna studie kommer varje patient att utvärderas i termer av ocklusion och kroppshållning före operation och efter operation (2 månader) enligt samma protokoll. Operationen kommer att utföras i Maxillofacial Surgery-tjänsten - Pr BLANC och bedömning kommer att ske på tandvårdsavdelningen - Prof. Salvadori La Timone Hospital, Marseille.
Bedömningen inkluderar kroppshållningsstudien med en stabilometrisk plattform (ögon öppna/ögon slutna och med/utan tandkontakt), och analys av huvudets orientering i förhållande till vertikalen. Elektromyografisk muskelmassaterbedömning (käke med/utan kontakt) ägnas åt att kontrollera utvecklingen av de utvecklade krafterna, och handstyrkan kommer att registreras med en dynamometer.
Alla dessa data kommer att registreras för alla patienter. Patienterna kommer att delas in i fyra undergrupper: (1) maxillär endognathia, (2) mandibular prognathism, (3) mandibular retrognathia och (4 mandibel repositionering).
Statistisk analys syftar till att validera eller inte validera hypotesen om förändringar i kroppshållning orsakade av kirurgisk maxillas ompositionering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13356
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- FRANCOIS CHEYNET
- E-post: francois.cheynet@ap-hm.fr
-
Huvudutredare:
- francois cheynet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 till 60 år)
- patienter som väntar på ortognatisk operation
Exklusions kriterier:
- Patient benägen till svindel, yrsel, förlust av förståelse är accouphenes.
- Patient med akut smärta av nacksmärta av migräntyp, ryggsmärta, artrit, tendinit.
- Patient med oral smärta (akut parodontit, karies, bölder)
- Patient med ortopedisk protes.
- Patient på muskelavslappnande behandling, lugnande medel, antidepressivt medel
- Patient över 60 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: vuxna patienter som väntar på ortognatisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postural bedömning
Tidsram: 6 mois
|
Analys före och efter ortognatisk kirurgi
|
6 mois
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00634-41
- 2013-15 (ÖVRIG: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .