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HIV 疾病中葡萄糖不耐受的新疗法

2013年12月5日 更新者：Marie Gelato、Stony Brook University
本研究旨在考察营养增补剂吡啶甲酸铬。 研究人员正在测试这种补充剂在治疗与 HIV 疾病相关的胰岛素抵抗方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将检验以下假设：吡啶甲酸铬通过增加胰岛素受体介导的胰岛素受体底物 1 的酪氨酸磷酸化，从而提高胰岛素刺激的葡萄糖摄取，从而增加与磷脂酰肌醇 3-激酶的相关性。

具体目标 1 将评估在安慰剂对照临床试验中胰岛素介导的葡萄糖处理的定量改善，该临床试验补充了 1000mpg（19.2 pmol）铬作为吡啶甲酸铬，超过两个月的治疗过程。 研究人员表明，患有 HIV 疾病的患者的胰岛素抵抗（即胰岛素不能刺激葡萄糖摄取到周围组织，如肌肉）与胰岛素受体通过磷脂酰肌醇 3-激酶（PI 3-K，图 5）。 在 2 型糖尿病患者中也报道了细胞内信号传导的类似缺陷：15-171。 将在特定目标 2 中确定通过补充铬改善胰岛素敏感性的细胞机制。

具体目标 2 将评估补充铬对肌肉和脂肪组织活检中胰岛素受体底物 I 相关磷脂酰肌醇 3 激酶的胰岛素刺激活性的影响。 这一目标还将检验铬的这些生理效应是由胰岛素信号传导活性的改变介导的假设。 了解这种机制可能有助于设计更有效的策略来提高胰岛素敏感性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

任何 HIV 疾病诊断呈阳性的人。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁且根据标准 CDC 标准诊断为 HIV+ 和/或 AlDS。

排除标准：

  1. 妊娠试验阳性（所有女性在开始方案前必须进行阴性妊娠试验）；
  2. 癌症诊断；
  3. 任何类型的急性疾病，一旦患者病情稳定就可以入组；
  4. 血红蛋白低于 11.0 gldl 或血液动力学不稳定；
  5. 肌酐大于或等于 1.5 mgldl；
  6. 肝功能障碍表现为转氨酶升高超过正常上限 2 倍；
  7. 在过去一个月内使用过某些药物（例如糖皮质激素）。
  8. 未经治疗的高血压（收缩压 > 150 mmHG，舒张压 > 100 mmHG）；
  9. 糖尿病患者
  10. 性腺机能减退
  11. 甲状腺功能异常（血清 T'4 < 4 或 > 12；TSH < 0.35 或 > 5.5）
  12. 丙型肝炎感染（如果患者之前接受过治疗并且现在稳定且没有活动性感染的证据，则将包括在内。 这将取决于初级保健提供者的文件）。
  13. CD4计数低于300
  14. 病毒载量大于 35,000。

添加排除标准 (13) 和 (14) 是因为该方案要求受试者在研究前 3 个月和研究期间接受稳定的抗逆转录病毒治疗 2 个月。 这些标准将降低抗逆转录病毒疗法在这个表现良好的受试者群体中转换的可能性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吡啶甲酸铬
HIV+ 和胰岛素抵抗的受试者
膳食补充剂：吡啶甲酸铬
受试者将被要求服用吡啶甲酸铬；每天 2 片，1000 微克或安慰剂，共 8 周。
其他名称：
  • 高美
安慰剂
HIV+ 和胰岛素抵抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吡啶甲酸铬补充剂
大体时间：8周
假设吡啶甲酸铬通过增加胰岛素受体介导的胰岛素受体底物-1 的酪氨酸磷酸化来改善胰岛素刺激的葡萄糖摄取，导致与磷脂酰肌醇 3-激酶的关联增加。 空腹血糖水平与胰岛素敏感性之间存在显着负相关。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stony Brook University

调查人员

  • 首席研究员：Marie C Gelato, MD, PhD、Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月5日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21AT002499

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