HIV 질환의 포도당 과민증에 대한 새로운 치료법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 크롬 피콜리네이트가 인슐린 수용체 기질-1의 인슐린 수용체 매개 티로신 인산화를 증가시켜 포스파티딜이노시톨 3-키나아제와의 연관성을 증가시킴으로써 인슐린 자극 포도당 흡수를 개선한다는 가설을 테스트할 것입니다.
특정 목표 1은 2개월 치료 과정에 걸쳐 크롬 피콜리네이트로서 크롬 1000mpg(19.2pmol)을 사용한 위약 대조 임상 시험에서 인슐린 매개 포도당 처리의 정량적 개선을 평가할 것입니다. 연구자들은 HIV 질환 환자의 인슐린 저항성(즉, 근육과 같은 말초 조직으로의 포도당 흡수를 자극하는 인슐린의 무능력)이 포스파티딜이노시톨 3- 키나아제(PI 3-K, 그림 5). 세포내 신호전달의 유사한 결함이 제2형 진성 당뇨병 환자에서도 보고되었습니다(15-171). 크롬 보충으로 개선된 인슐린 민감성의 세포 메커니즘은 특정 목표 2에서 결정될 것입니다.
특정 목표 2는 근육 및 지방 조직의 생검에서 인슐린 수용체 기질-I 관련 포스파티딜이노시톨 3-키나아제의 인슐린 자극 활성에 대한 크롬 보충의 효과를 평가할 것입니다. 이 목표는 또한 크롬의 이러한 생리적 효과가 인슐린 신호 활동의 변화에 의해 매개된다는 가설을 테스트할 것입니다. 이 메커니즘을 이해하면 인슐린 감수성을 개선하기 위한 훨씬 더 효과적인 전략의 설계를 용이하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital GCRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 표준 CDC 기준에 따른 HIV+ 및/또는 AlDS 진단.
제외 기준:
- 양성 임신 검사(모든 여성은 프로토콜을 시작하기 전에 음성 임신 검사를 받아야 함);
- 암 진단;
- 그러나 어떤 종류의 급성 질환이든 환자가 안정되면 등록할 수 있습니다.
- 11.0 gldl 미만 또는 혈역학적으로 불안정한 헤모글로빈;
- 1.5 mgldl 이상의 크레아티닌;
- 정상 상한치보다 2배 높은 트랜스아미나제 상승으로 입증되는 간 기능 장애;
- 지난 한 달 동안 특정 약물 사용(예: 글루코코르티코이드).
- 치료되지 않은 고혈압(수축기 혈압 > 150mmHG, 이완기 혈압 > 100mmHG);
- 당뇨병 환자
- 성선기능저하증
- 비정상적인 갑상선 기능(혈청 T'4 < 4 또는 > 12; TSH < 0.35 또는 > 5.5)
- C형 간염 감염(환자가 이전 치료를 받았고 활동성 감염의 증거 없이 현재 안정적인 경우 포함됩니다. 이것은 주치의의 문서에 따라 다릅니다).
- 300 미만의 CD4 카운트
- 35,000보다 큰 바이러스 부하.
배제 기준 (13) 및 (14)는 프로토콜이 피험자가 연구 전 3개월 및 연구 2개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 체제에 있을 것을 요구하기 때문에 추가됩니다. 이러한 기준은 잘 지내고 있는 이 대상 집단에서 항레트로바이러스 요법이 전환될 가능성을 낮출 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크롬 피콜리네이트
HIV+ 및 인슐린 저항성이 있는 피험자
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피험자는 크롬 피콜리네이트를 복용하도록 요청받게 됩니다. 하루 2정, 1000mcg 또는 위약을 총 8주간 복용합니다.
다른 이름들:
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위약
HIV+ 및 인슐린 저항성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크롬 피콜리네이트 보충제
기간: 8주
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크롬 피콜리네이트가 인슐린 수용체 기질-1의 인슐린 수용체 매개 티로신 인산화를 증가시켜 인슐린 자극 포도당 흡수를 개선하여 포스파티딜이노시톨 3-키나아제와의 연관성을 증가시킨다는 가설.
공복 혈당 수치와 인슐린 감수성 사이에는 유의한 음의 상관관계가 있었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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