Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi terapia glukoosi-intoleranssiin HIV-taudissa

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Marie Gelato, Stony Brook University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravintolisää kromipikolinaattia. Tutkijat testaavat, kuinka tehokas tämä lisäosa on HIV-tautiin liittyvän insuliiniresistenssin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan kromipikolinaatti parantaa insuliinin stimuloimaa glukoosinottoa lisäämällä insuliinireseptorisubstraatin 1:n insuliinireseptorivälitteistä tyrosiinifosforylaatiota, mikä johtaa lisääntyneeseen yhteyteen fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin kanssa.

Erityistavoitteessa 1 arvioidaan kvantitatiivisia parannuksia insuliinivälitteisessä glukoosin hävittämisessä lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa kromia lisättiin 1000 mpg:lla (19,2 pmol) kromia kromipikolinaattina kahden kuukauden hoitojakson aikana. Tutkijat ovat osoittaneet, että HIV-potilaiden insuliiniresistenssi (eli insuliinin kyvyttömyys stimuloida glukoosin ottoa perifeerisiin kudoksiin, kuten lihakseen) liittyy häiriöön insuliinireseptorista fosfatidyyli-inositoli 3-3- kulkevan insuliinin signaalireitissä. kinaasi (PI 3-K, kuvio 5). Samanlainen vika solunsisäisessä signaloinnissa on raportoitu myös potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ):15-171. Erityistavoitteessa 2 määritetään solumekanismi, joka parantaa insuliiniherkkyyttä kromilisän avulla.

Erityinen tavoite 2 arvioi kromilisän vaikutusta insuliinireseptorin substraatti-I:hen liittyvän fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin insuliinistimuloituun aktiivisuuteen lihas- ja rasvakudoksen biopsioissa. Tämä tavoite testaa myös hypoteesia, että nämä kromin fysiologiset vaikutukset välittyvät insuliinin signaalin aktiivisuuden muutoksilla. Tämän mekanismin ymmärtäminen voi helpottaa entistä tehokkaampien strategioiden suunnittelua insuliiniherkkyyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen, jolla on positiivinen HIV-diagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ja HIV+- ja/tai AlDS-diagnoosi tehty CDC:n standardikriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. positiivinen raskaustesti (kaikilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen protokollan aloittamista);
  2. syövän diagnoosi;
  3. kaikenlaiset akuutit sairaudet, potilaat voidaan kuitenkin ottaa mukaan, kun he ovat vakaat;
  4. hemoglobiini alle 11,0 gldl tai hemodynaamisesti epästabiili;
  5. kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mgldl;
  6. maksan toimintahäiriö, josta on osoituksena transaminaasiarvojen nousu, joka on kaksinkertainen normaalin ylärajan yläpuolelle;
  7. tiettyjen lääkkeiden (esim. glukokortikoidien) käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  8. hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine > 150 mmHG, diastolinen verenpaine > 100 mmHG);
  9. diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
  10. hypogonadismi
  11. epänormaali kilpirauhasen toiminta (seerumin T'4 < 4 tai > 12; TSH < 0,35 tai > 5,5)
  12. hepatiitti C -infektio (jos potilaat ovat saaneet aiempaa hoitoa ja ovat nyt vakaita ilman merkkejä aktiivisesta infektiosta, ne otetaan mukaan. Tämä riippuu ensihoitajan asiakirjoista).
  13. CD4:n määrä on alle 300
  14. viruskuorma yli 35 000.

Poissulkemiskriteerit (13) ja (14) lisätään, koska tutkimussuunnitelma edellyttää, että koehenkilöillä on oltava vakaa antiretroviraalinen hoito 3 kuukautta ennen tutkimusta ja 2 kuukautta tutkimuksen aikana. Nämä kriteerit vähentävät todennäköisyyttä, että antiretroviraalista hoitoa vaihdetaan tässä hyvin menestyvässä ryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kromipikolinaatti
Potilaat, jotka ovat HIV+- ja insuliiniresistenttejä
Ravintolisä: Kromipikolinaatti
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan kromipikolinaattia; 2 tablettia päivässä, 1000 mikrogrammaa tai lumelääke yhteensä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Chromax
Plasebo
HIV+- ja insuliiniresistentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kromipikolinaattilisä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hypoteesi, että kromipikolinaatti paransi insuliinin stimuloimaa glukoosinottoa lisäämällä insuliinireseptorisubstraatin 1:n insuliinireseptorivälitteistä tyrosiinifosforylaatiota, mikä johti lisääntyneeseen yhteyteen fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin kanssa. Paastoglukoositasojen ja insuliiniherkkyyden välillä oli merkittävä negatiivinen korrelaatio.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT002499

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kromipikolinaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa