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Nouvelle thérapie pour l'intolérance au glucose dans la maladie du VIH

5 décembre 2013 mis à jour par: Marie Gelato, Stony Brook University
Cette recherche est d'étudier le picolinate de chrome supplément nutritionnel. Les chercheurs testent pour voir l'efficacité de ce supplément dans le traitement de la résistance à l'insuline associée à la maladie du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle le picolinate de chrome améliore l'absorption de glucose stimulée par l'insuline en augmentant la phosphorylation de la tyrosine médiée par le récepteur de l'insuline du substrat 1 du récepteur de l'insuline, entraînant une association accrue avec la phosphatidylinositol 3-kinase.

L'objectif spécifique 1 évaluera les améliorations quantitatives de l'élimination du glucose par l'insuline dans un essai clinique contrôlé par placebo sur la supplémentation en chrome avec 1000 mpg (19,2 pmol) de chrome sous forme de picolinate de chrome, sur un traitement de deux mois. Les chercheurs ont montré que la résistance à l'insuline (c. kinase (PI 3-K, figure 5). Un défaut similaire dans la signalisation intracellulaire a également été rapporté chez des patients atteints de diabète sucré de type 2):15-171. Le mécanisme cellulaire de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline avec une supplémentation en chrome sera déterminé dans le but spécifique 2.

L'objectif spécifique 2 évaluera l'effet de la supplémentation en chrome sur l'activité stimulée par l'insuline de la phosphatidylinositol 3-kinase associée au substrat I du récepteur de l'insuline dans les biopsies de tissus musculaires et adipeux. Cet objectif testera également l'hypothèse selon laquelle ces effets physiologiques du chrome sont médiés par des altérations de l'activité de signalisation de l'insuline. La compréhension de ce mécanisme peut faciliter la conception de stratégies encore plus efficaces pour améliorer la sensibilité à l'insuline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toute personne ayant reçu un diagnostic positif de maladie à VIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans et un diagnostic de VIH+ et/ou de SIDA établi selon les critères standards du CDC.

Critère d'exclusion:

  1. test de grossesse positif (toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le protocole);
  2. diagnostic de cancer;
  3. maladie aiguë de toute sorte, cependant, les patients peuvent être inscrits une fois qu'ils sont stables;
  4. hémoglobine inférieure à 11,0 gldl ou hémodynamiquement instable ;
  5. créatinine supérieure ou égale à 1,5 mgldl ;
  6. dysfonctionnement hépatique mis en évidence par des élévations des transaminases 2 fois supérieures à la limite supérieure de la normale ;
  7. l'utilisation de certains médicaments au cours du dernier mois (par exemple, les glucocorticoïdes).
  8. hypertension non traitée (TA systolique > 150 mmHG, TA diastolique>100 mmHG) ;
  9. patients atteints de diabète sucré
  10. hypogonadisme
  11. fonction thyroïdienne anormale (T'4 sérique < 4 ou > 12 ; TSH < 0,35 ou > 5,5)
  12. infection par l'hépatite C (si les patients ont déjà reçu un traitement et sont maintenant stables sans signe d'infection active, ils seront inclus. Cela dépendra de la documentation du fournisseur de soins primaires).
  13. CD4 compte moins de 300
  14. charge virale supérieure à 35 000.

Les critères d'exclusion (13) et (14) sont ajoutés car le protocole exige que les sujets suivent un régime antirétroviral stable pendant 3 mois avant l'étude et 2 mois pendant l'étude. Ces critères rendront moins probable le changement de traitement antirétroviral dans cette population de sujets qui se porte bien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Picolinate de Chrome
Sujets séropositifs et résistants à l'insuline
Complément alimentaire: Picolinate de Chrome
Les sujets seront invités à prendre du picolinate de chrome ; 2 comprimés par jour, 1000 mcg ou un placebo pour un total de 8 semaines.
Autres noms:
  • Chromax
Placebo
VIH + et résistant à l'insuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supplémentation en Picolinate de Chrome
Délai: 8 semaines
Hypothèse selon laquelle le picolinate de chrome améliore l'absorption de glucose stimulée par l'insuline en augmentant la phosphorylation de la tyrosine médiée par le récepteur de l'insuline du substrat 1 du récepteur de l'insuline, entraînant une association accrue avec la phosphatidylinositol 3-kinase. Il y avait une corrélation négative significative entre les niveaux de glucose à jeun et la sensibilité à l'insuline.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT002499

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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