Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny terapi for glukoseintolerance ved HIV-sygdom

5. december 2013 opdateret af: Marie Gelato, Stony Brook University
Denne forskning skal undersøge kosttilskuddet chrompicolinat. Efterforskerne tester for at se, hvor effektivt dette supplement er til behandling af insulinresistens forbundet med HIV-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at chrompicolinat forbedrer insulinstimuleret glukoseoptagelse ved at øge den insulinreceptormedierede tyrosinphosphorylering af insulinreceptorsubstrat-1, hvilket resulterer i øget association med phosphatidylinositol 3-kinase.

Specifikt mål 1 vil vurdere kvantitative forbedringer i insulinmedieret glukosebortskaffelse i et placebokontrolleret klinisk forsøg med kromtilskud med 1000 mpg (19,2 pmol) krom som krompicolinat i løbet af et to-måneders behandlingsforløb. Forskerne har vist, at insulinresistens (dvs. insulins manglende evne til at stimulere glukoseoptagelsen i perifere væv som muskler) hos patienter med HIV-sygdom er forbundet med en defekt i insulin-signalvejen, der fører fra insulinreceptoren gennem phosphatidylinositol 3- kinase (PI 3-K, figur 5). En lignende defekt i intracellulær signalering er også blevet rapporteret hos patienter med type 2 diabetes mellitus ):15-171. Den cellulære mekanisme for forbedret insulinfølsomhed med kromtilskud vil blive bestemt i Specifikt mål 2.

Specifikt mål 2 vil vurdere effekten af ​​kromtilskud på den insulinstimulerede aktivitet af insulinreceptorsubstrat-I-associeret phosphatidylinositol 3-kinase i biopsier af muskel- og fedtvæv. Dette mål vil også teste hypotesen om, at disse fysiologiske virkninger af krom er medieret af ændringer i aktiviteten af ​​insulinsignalering. Forståelse af denne mekanisme kan lette udformningen af ​​endnu mere effektive strategier til forbedring af insulinfølsomheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver med en positiv diagnose af HIV-sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år og en diagnose af HIV+ og eller AlDS stillet efter standard CDC-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. positiv graviditetstest (alle kvinder skal have en negativ graviditetstest før påbegyndelse af protokol);
  2. diagnose af kræft;
  3. akut sygdom af enhver art, dog kan patienter indskrives, når de er stabile;
  4. hæmoglobin mindre end 11,0 gldl eller hæmodynamisk ustabilt;
  5. kreatinin større end eller lig med 1,5 mgldl;
  6. leverdysfunktion som påvist ved forhøjelser af transaminaser 2 gange højere end øvre normalgrænse;
  7. brug af visse lægemidler inden for den seneste måned (f.eks. glukokortikoider).
  8. ubehandlet hypertension (systolisk BP > 150 mmHG, diastolisk BP > 100 mmHG);
  9. patienter med diabetes mellitus
  10. hypogonadisme
  11. unormal skjoldbruskkirtelfunktion (serum T'4 < 4 eller > 12; TSH < 0,35 eller > 5,5)
  12. hepatitis C-infektion (hvis patienter har haft tidligere behandling og nu er stabile uden tegn på aktiv infektion, vil de blive inkluderet. Dette vil afhænge af dokumentation fra den primære plejer).
  13. CD4 tæller under 300
  14. viral belastning større end 35.000.

Eksklusionskriterier (13) og (14) er tilføjet, fordi protokollen kræver, at forsøgspersoner er på et stabilt antiretroviralt regime i 3 måneder før undersøgelsen og 2 måneder på undersøgelsen. Disse kriterier vil gøre det mindre sandsynligt, at antiretrovirale behandlinger vil blive skiftet i denne patientpopulation, som klarer sig godt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chrompicolinat
Forsøgspersoner, der er HIV+- og insulinresistente
Kosttilskud: Chrompicolinat
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage chrompicolinat; 2 tabletter om dagen, 1000 mcg eller placebo i i alt 8 uger.
Andre navne:
  • Chromax
Placebo
HIV+ og insulinresistent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chrom Picolinate tilskud
Tidsramme: 8 uger
Hypotese om, at chrompicolinat forbedrede insulinstimuleret glukoseoptagelse ved at øge den insulinreceptormedierede tyrosinphosphorylering af insulinreceptorsubstrat-1, hvilket resulterede i øget association med phosphatidylinositol 3-kinase. Der var en signifikant negativ sammenhæng mellem fastende glukoseniveauer og insulinfølsomheden.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT002499

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Chrompicolinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner