Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új terápia a glükóz intoleranciára HIV-betegségben

2013. december 5. frissítette: Marie Gelato, Stony Brook University
A kutatás célja a króm-pikolinát táplálék-kiegészítő vizsgálata. A kutatók azt tesztelik, hogy mennyire hatékony ez a kiegészítés a HIV-betegséggel összefüggő inzulinrezisztencia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a króm-pikolinát javítja az inzulin által stimulált glükózfelvételt azáltal, hogy fokozza az inzulinreceptor-1 szubsztrát inzulinreceptor által közvetített tirozin foszforilációját, ami a foszfatidil-inozitol-3-kinázzal való fokozott asszociációt eredményez.

Az 1. konkrét cél az inzulin által közvetített glükóz eltávolításának mennyiségi javulását fogja értékelni egy placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyben króm-kiegészítést végeztek 1000 mpg (19,2 pmol) króm-pikolinát formájában, két hónapos terápia során. A kutatók kimutatták, hogy a HIV-betegségben szenvedő betegek inzulinrezisztenciája (azaz az inzulin képtelensége a glükóz felvételének stimulálására a perifériás szövetekben, például az izomban) az inzulinreceptortól a foszfatidil-inozitol 3-on keresztül vezető inzulin jelátviteli útvonal hibájához kapcsolódik. kináz (PI 3-K, 5. ábra). Az intracelluláris jelátvitel hasonló hibájáról 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél is beszámoltak: 15-171. A krómpótlással javított inzulinérzékenység sejtmechanizmusát a 2. konkrét cél határozza meg.

A 2. konkrét cél a króm-kiegészítés hatását értékeli az inzulinreceptor szubsztrát-I-hez kapcsolódó foszfatidil-inozitol-3-kináz inzulin-stimulált aktivitására izom- és zsírszövet-biopsziákban. Ez a cél azt a hipotézist is tesztelni fogja, hogy a króm ezen élettani hatásait az inzulin jelátviteli aktivitásának megváltozása közvetíti. Ennek a mechanizmusnak a megértése megkönnyítheti még hatékonyabb stratégiák kidolgozását az inzulinérzékenység javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bárki, akinél pozitív a HIV-betegség diagnózisa.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor és a HIV+ és/vagy AlDS diagnózisa standard CDC kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. pozitív terhességi teszt (minden nőnek negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a protokoll megkezdése előtt);
  2. rák diagnózisa;
  3. bármilyen típusú akut betegség, azonban a betegeket be lehet vonni, ha stabilizálódnak;
  4. hemoglobin kevesebb, mint 11,0 gldl vagy hemodinamikailag instabil;
  5. kreatinin 1,5 mgldl vagy annál nagyobb;
  6. májműködési zavar, amit a transzaminázszintek 2-szeres emelkedése bizonyít, mint a normálérték felső határa;
  7. bizonyos gyógyszerek használata az elmúlt hónapban (pl. glükokortikoidok).
  8. kezeletlen magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 150 HGmm, diasztolés vérnyomás > 100 HGmm);
  9. diabetes mellitusban szenvedő betegek
  10. hipogonadizmus
  11. kóros pajzsmirigyműködés (szérum T'4 < 4 vagy > 12; TSH < 0,35 vagy > 5,5)
  12. hepatitis C fertőzés (ha a betegek korábban már részesültek kezelésben, és most stabilak, aktív fertőzésre utaló jel nélkül, akkor szerepelnek. Ez az alapellátótól kapott dokumentációtól függ.)
  13. A CD4 300 alatt van
  14. 35 000-nél nagyobb vírusterhelés.

A (13) és (14) kizárási kritériumok hozzáadódnak, mivel a protokoll előírja, hogy az alanyoknak a vizsgálat előtt 3 hónapig és a vizsgálat alatt 2 hónapig stabil antiretrovirális kezelésben kell lenniük. Ezek a kritériumok csökkentik annak valószínűségét, hogy az antiretrovirális terápiát váltsák fel ebben a jól teljesítő populációban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Króm-pikolinát
HIV+- és inzulinrezisztens személyek
Étrend-kiegészítő: Króm-pikolinát
Az alanyoknak króm-pikolinátot kell bevenniük; Napi 2 tabletta, 1000 mikrogramm vagy placebo, összesen 8 hétig.
Más nevek:
  • Chromax
Placebo
HIV+ és inzulinrezisztens

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Króm-pikolinát kiegészítés
Időkeret: 8 hét
Feltételezések szerint a króm-pikolinát javította az inzulin által stimulált glükózfelvételt azáltal, hogy növelte az inzulinreceptor-1 szubsztrát inzulinreceptor által közvetített tirozin foszforilációját, ami a foszfatidil-inozitol-3-kinázzal való fokozott asszociációt eredményezett. Szignifikáns negatív korreláció volt az éhomi glükózszint és az inzulinérzékenység között.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stony Brook University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT002499

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel