Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová terapie intolerance glukózy u onemocnění HIV

5. prosince 2013 aktualizováno: Marie Gelato, Stony Brook University
Tento výzkum má prozkoumat výživový doplněk pikolinát chromitý. Vyšetřovatelé testují, jak účinný je tento doplněk při léčbě inzulínové rezistence spojené s onemocněním HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat hypotézu, že pikolinát chromitý zlepšuje inzulínem stimulovaný příjem glukózy zvýšením tyrosinové fosforylace inzulínového receptoru substrátu-1 zprostředkované inzulínovým receptorem, což vede ke zvýšené asociaci s fosfatidylinositol 3-kinázou.

Specifický cíl 1 zhodnotí kvantitativní zlepšení v inzulínem zprostředkované likvidaci glukózy v placebem kontrolované klinické studii suplementace chrómu 1000 mpg (19,2 pmol) chrómu ve formě pikolinátu chromu během dvouměsíčního cyklu terapie. Výzkumníci prokázali, že inzulínová rezistence (tj. neschopnost inzulínu stimulovat vychytávání glukózy do periferních tkání, jako jsou svaly) u pacientů s onemocněním HIV je spojena s defektem signální dráhy inzulínu vedoucí z inzulínového receptoru prostřednictvím fosfatidylinositolu 3- kináza (PI 3-K, obrázek 5). Podobný defekt v intracelulární signalizaci byl také popsán u pacientů s diabetes mellitus 2. typu:15-171. Buněčný mechanismus zlepšené inzulínové senzitivity suplementací chrómu bude stanoven ve specifickém cíli 2.

Specifický cíl 2 zhodnotí účinek suplementace chrómu na aktivitu inzulínového receptoru fosfatidylinositol 3-kinázy asociované se substrátem I-I v biopsiích svalové a tukové tkáně. Tento cíl bude také testovat hypotézu, že tyto fyziologické účinky chrómu jsou zprostředkovány změnami v aktivitě inzulínové signalizace. Pochopení tohoto mechanismu může usnadnit návrh ještě účinnějších strategií pro zlepšení citlivosti na inzulín.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital GCRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý, kdo má pozitivní diagnózu onemocnění HIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let a diagnóza HIV+ a/nebo AlDS stanovená podle standardních kritérií CDC.

Kritéria vyloučení:

  1. pozitivní těhotenský test (všechny ženy musí mít negativní těhotenský test před zahájením protokolu);
  2. diagnóza rakoviny;
  3. akutní onemocnění jakéhokoli druhu, pacienti však mohou být zařazeni, jakmile jsou stabilizovaní;
  4. hemoglobin nižší než 11,0 gldl nebo hemodynamicky nestabilní;
  5. kreatinin vyšší než nebo rovný 1,5 mg/dl;
  6. jaterní dysfunkce, o čemž svědčí zvýšení transamináz 2krát vyšší než je horní hranice normálu;
  7. užívání určitých léků během posledního měsíce (např. glukokortikoidy).
  8. neléčená hypertenze (systolický TK > 150 mmHG, diastolický TK > 100 mmHG);
  9. pacientů s diabetes mellitus
  10. hypogonadismus
  11. abnormální funkce štítné žlázy (sérový T'4 < 4 nebo > 12; TSH < 0,35 nebo > 5,5)
  12. infekce hepatitidy C (pokud pacienti podstoupili předchozí léčbu a jsou nyní stabilní bez známek aktivní infekce, budou zařazeni. To bude záviset na dokumentaci od poskytovatele primární péče).
  13. Počet CD4 je pod 300
  14. virová nálož vyšší než 35 000.

Kritéria vyloučení (13) a (14) jsou přidána, protože protokol vyžaduje, aby subjekty byly na stabilním antiretrovirovém režimu 3 měsíce před studií a 2 měsíce ve studii. Tato kritéria sníží pravděpodobnost, že antiretrovirové terapie budou změněny u této populace pacientů, kteří si vedou dobře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pikolinát chromitý
Subjekty, které jsou HIV+ a inzulínové rezistentní
Doplněk stravy: Pikolinát chromitý
Subjekty budou požádány, aby užívaly pikolinát chromitý; 2 tablety denně, 1000 mcg nebo placebo po dobu celkem 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Chromax
Placebo
HIV+ a inzulínová rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suplementace pikolinátem chromitým
Časové okno: 8 týdnů
Hypotéza, že pikolinát chromitý zlepšil inzulínem stimulované vychytávání glukózy zvýšením tyrosinové fosforylace inzulínového receptoru substrátu-1 zprostředkované inzulínovým receptorem, což má za následek zvýšenou asociaci s fosfatidylinositol 3-kinázou. Mezi hladinami glukózy nalačno a inzulinovou senzitivitou byla signifikantně negativní korelace.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie C Gelato, MD, PhD, Stony Brook University School of Medicine Dept. Of Medicine/Endocrinology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT002499

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pikolinát chromitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit