硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素联合治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性

纳入标准：

• 根据临床和放射学标准（Kellgren-Lawrence 2 - 3 级），男性或女性患者，年龄超过 40 岁，患有膝骨关节炎，具体如下：

  1. 上个月患膝关节活动疼痛超过 15 天，休息时至少部分缓解；
  2. 放射成像中存在至少 1 毫米的骨赘；
• 随机分组前至少六个月有膝骨关节炎症状。

排除标准：

• 伴随的关节病可能会混淆或干扰评估疗效或疼痛；
• 孤立的髌骨疾病，主要症状是膝关节前部疼痛，没有已经描述的放射学发现；
• 所研究关节的侧副韧带、前交叉韧带或半月板有严重损伤史，手术或固定至少 3 周；
• 在过去 6 个月内对受影响的膝关节进行关节镜检查；
• 血清肌酐 ≥ 1.8 mg/dL；
• 糖尿病的诊断；
• 存在任何可能影响研究的严重疾病，由研究者自行决定；
• 对乙酰氨基酚、硫酸氨基葡萄糖或硫酸软骨素的不良事件或过敏史；
• 无法理解和报告研究问卷和视觉类比量表；
• 无法理解并同意参与本临床研究，以签署知情同意书（IC）表示；
• 怀孕的女人。
• 如果有生育能力的女性在第 0 次访视时的尿妊娠试验结果为阴性，并且在研究期间不使用或不同意使用研究者确定的医学上可接受的避孕方式；
• 酒精摄入量（> 3 剂/天）；
• 进入研究前 4 周口服或肌肉注射皮质类固醇；
• 在过去三个月内，在所研究的膝关节内注射皮质类固醇；
• 在过去 4 周内在任何其他关节进行过关节内注射；
• 不遵守清除期的非甾体抗炎药使用者。 允许使用低剂量阿司匹林（325 毫克或更少，每天一次）以保护心脏；
• 在过去 12 个月内关节内注射过透明质酸；
• 在随机分组前两周在联合研究中使用局部镇痛药或任何其他口服镇痛药（对乙酰氨基酚和其他非甾体抗炎药除外）；
• 在研究开始前一个月实施任何其他骨关节炎药物治疗；
• 参与最后一年的临床方案，除非它可以直接使患者受益；
• 分别在进入研究前三个月和六个月使用氨基葡萄糖和/或硫酸软骨素；
• 在研究期前两个月开始物理治疗；
• 使用四环素和口服抗凝剂；
• 使用超过推荐剂量的维生素 D；
• 接受替代疗法的患者；
• 对磺胺类药物过敏；
• 存在可能影响研究的精神疾病。