Effekt och säkerhet av kombinationer av glukosaminsulfat och kondroitinsulfat vid behandling av knäartros

Inklusionskriterier:

• Manlig eller kvinnlig patient, äldre än 40 år, med knäartros, baserat på kliniska och radiologiska kriterier (Kellgren-Lawrence grad 2 - 3), enligt specifikation:

  1. Smärta vid rörelse av det drabbade knäet i mer än 15 dagar under föregående månad med åtminstone partiell lindring i vila;
  2. Förekomst av osteofyter minst 1 mm vid radiologisk avbildning;
• Symtom på knäartros i minst sex månader före randomisering.

Exklusions kriterier:

• Samtidig artropati som kan förvirra eller störa bedömningen av effekten eller smärtan;
• Patellasjukdom isolerad, med primära symtom på smärta i det främre knäet, i frånvaro av redan beskrivna radiologiska fynd;
• Historik av betydande skada på kollateralt ligament, främre korsbandet eller menisken i den studerade leden, med operation eller immobilisering i minst 3 veckor;
• Artroskopi av det drabbade knäet under de senaste 6 månaderna;
• Serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dL;
• Diagnos av diabetes mellitus;
• Förekomst av någon allvarlig sjukdom som kan äventyra studien, enligt utredarens gottfinnande;
• Historik med biverkningar eller allergi mot paracetamol, glukosaminsulfat eller kondroitinsulfat;
• Oförmåga att förstå och rapportera studieenkäten och Visual Analogic Scale;
• Oförmåga att förstå och samtycka till att delta i denna kliniska studie, uttryckt genom att underteckna det informerade samtycket (IC);
• Kvinna under graviditet.
• Om en kvinna i fertil ålder har ett negativt uringraviditetstest vid besök 0 och inte använder, eller inte samtycker till att använda, under studiens varaktighet, en medicinskt godtagbar form av preventivmedel som bestämts av utredaren;
• Alkoholintag (> 3 doser/dag);
• Orala eller intramuskulära kortikosteroider fyra veckor före studiestart;
• Intraartikulära injektioner med kortikosteroider, i det studerade knäet, under de senaste tre månaderna;
• Intraartikulära injektioner i någon annan led under de senaste fyra veckorna;
• NSAID-användare som inte respekterar tvättperioden. Lågdos acetylsalicylsyra (325 mg eller mindre, en gång dagligen) är tillåtet för hjärtskyddande fördelar;
• Intraartikulära injektioner av hyaluronsyra under de senaste 12 månaderna;
• Användning av lokalt analgetikum i den studerade leden eller något annat oralt analgetikum (med undantag för acetaminophen och andra NSAID) två veckor före randomisering;
• Implementering av annan medicinsk behandling för artros en månad före studiestart;
• Deltagande i det senaste året av kliniska protokoll, såvida det inte kan vara direkt fördel för patienten;
• Användning av glukosamin och/eller kondroitinsulfat tre respektive sex månader före studiestart;
• Inledande av sjukgymnastik två månader före studieperioden;
• Användning av tetracyklin och orala antikoagulantia;
• Användning av vitamin D i doser i doser över de rekommenderade;
• Patienter i alternativa terapier;
• Allergi mot sulfonamider;
• Förekomst av psykiatriska störningar som kan äventyra studien.