Effekt og sikkerhed ved kombination af glucosaminsulfat og kondroitinsulfat til behandling af slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig patient, ældre end 40 år, med knæartrose, baseret på kliniske og radiologiske kriterier (Kellgren-Lawrence grad 2 - 3), som specificeret:

  1. Smerter ved bevægelse af det berørte knæ i mere end 15 dage i den foregående måned med mindst delvis lindring i hvile;
  2. Tilstedeværelse af osteofytter mindst 1 mm ved radiologisk billeddannelse;
• Symptomer på knæartrose i mindst seks måneder før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig artropati, der kan forvirre eller forstyrre vurderingen af ​​virkningen eller smerten;
• Patellar sygdom isoleret, med primære symptomer på smerte i det forreste knæ, i fravær af allerede beskrevet radiologiske fund;
• Anamnese med betydelig skade på kollateralt ligament eller forreste kors eller menisk i leddet, med kirurgi eller immobilisering i mindst 3 uger;
• Artroskopi af det berørte knæ i de sidste 6 måneder;
• Serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dL;
• Diagnose af diabetes mellitus;
• Tilstedeværelse af enhver alvorlig sygdom, der kan kompromittere undersøgelsen, efter investigatorens skøn;
• Anamnese med bivirkninger eller allergi over for acetaminophen, glucosaminsulfat eller chondroitinsulfat;
• Manglende evne til at forstå og rapportere undersøgelsens spørgeskema og Visual Analogic Scale;
• Manglende evne til at forstå og give samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse, udtrykt ved at underskrive det informerede samtykke (IC);
• Kvinde under graviditet.
• Hvis en kvinde i den fødedygtige alder har en negativ uringraviditetstest ved besøg 0 og ikke bruger eller ikke accepterer at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention som bestemt af investigator i hele undersøgelsens varighed;
• Alkoholindtagelse (> 3 doser/dag);
• Orale eller intramuskulære kortikosteroider fire uger før studiestart;
• Intraartikulære injektioner med kortikosteroider i det undersøgte knæ inden for de seneste tre måneder;
• Intraartikulære injektioner i ethvert andet led inden for de seneste fire uger;
• NSAID-brugere, der ikke respekterer udvaskningsperioden. Lavdosis aspirin (325 mg eller mindre, én gang dagligt) er tilladt for hjerte-beskyttende fordele;
• Intraartikulære injektioner af hyaluronsyre inden for de seneste 12 måneder;
• Brug af topisk analgetikum i leddet eller ethvert andet oralt analgetikum (med undtagelse af acetaminophen og andre NSAID) to uger før randomisering;
• Implementering af enhver anden medicinsk behandling for slidgigt en måned før studiestart;
• Deltagelse i sidste et års kliniske protokoller, medmindre det kan være direkte gavnligt for patienten;
• Brug af glucosamin og/eller chondroitinsulfat henholdsvis tre og seks måneder før studiestart;
• Påbegyndelse af fysioterapi to måneder før undersøgelsesperioden;
• Brug af tetracyclin og orale antikoagulantia;
• Brug af D-vitamin i doser over de anbefalede;
• Patienter i alternative behandlingsformer;
• Allergi over for sulfonamider;
• Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser, der kunne kompromittere undersøgelsen.