口服低分子透明质酸治疗萎缩性阴道炎
2013年12月12日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
评价低分子透明质酸口服片治疗萎缩性阴道炎的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Messina、意大利
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后至少 12 个月
- 粘膜萎缩和主要令人烦恼的相关症状，如瘙痒、灼痛和性交困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明质酸
每片 220 毫克透明质酸（每天两片，持续 10 天，随后每天一片，持续三个月）
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安慰剂比较：安慰剂
每天两片，持续 10 天，然后每天一片，持续三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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萎缩性阴道改变
大体时间：3 个月时基线上皮的变化
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活组织检查的形态分析。
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3 个月时基线上皮的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘙痒的评估
大体时间：与基线相比的变化 3 个月时瘙痒
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量表：无、轻度、中度、重度。
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与基线相比的变化 3 个月时瘙痒
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燃烧的评估
大体时间：3 个月时从基线燃烧的变化
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量表：无、轻度、中度、重度。
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3 个月时从基线燃烧的变化
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性交困难的评估
大体时间：3 个月时自基线性交困难的变化
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量表：无、轻度、中度、重度。
|
3 个月时自基线性交困难的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月12日
首次发布 (估计)
2013年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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