Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oraal laagmoleculair hyaluronzuur bij de behandeling van atrofische vaginitis

12 december 2013 bijgewerkt door: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Om de effectiviteit van hyaluronzuur orale tabletten met een laag molecuulgewicht te evalueren voor de behandeling van atrofische vaginitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië
        • Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 12 maanden na de menopauze
  • slijmvliesatrofie en de belangrijkste hinderlijke gerelateerde symptomen, zoals jeuk, branderigheid en dyspareunie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuur
220 mg hyaluronzuur per tablet (twee tabletten/dag gedurende 10 dagen, en vervolgens één tablet/dag gedurende drie maanden)
Voedingssupplement: Hyaluronzuur
Placebo-vergelijker: Placebo
twee tabletten/dag gedurende 10 dagen, en vervolgens één tablet/dag gedurende drie maanden
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atrofische vaginale veranderingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-epitheel na 3 maanden
Morfometrische analyse van biopsieën.
Verandering ten opzichte van baseline-epitheel na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van jeuk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Jeuk na 3 maanden
Schaal: afwezig, mild, matig, ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline Jeuk na 3 maanden
Beoordeling van branden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Burning na 3 maanden
Schaal: afwezig, mild, matig, ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline Burning na 3 maanden
Beoordeling van dyspareunie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dyspareunie na 3 maanden
Schaal: afwezig, mild, matig, ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline dyspareunie na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HA-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrofische vaginitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren