Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny niskocząsteczkowy kwas hialuronowy w leczeniu zanikowego zapalenia pochwy

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Ocena skuteczności doustnych tabletek kwasu hialuronowego o małej masie cząsteczkowej w leczeniu zanikowego zapalenia pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy
        • Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 12 miesięcy po menopauzie
  • zanik błony śluzowej i główne uciążliwe objawy z nią związane, takie jak swędzenie, pieczenie i dyspareunia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
220 mg kwasu hialuronowego w jednej tabletce (dwie tabletki dziennie przez 10 dni, a następnie jedna tabletka dziennie przez trzy miesiące)
Suplement diety: Kwas hialuronowy
Komparator placebo: Placebo
dwie tabletki dziennie przez 10 dni, a następnie jedna tabletka dziennie przez trzy miesiące
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanikowe zmiany pochwy
Ramy czasowe: Zmiana od nabłonka wyjściowego po 3 miesiącach
Morfometryczna analiza biopsji.
Zmiana od nabłonka wyjściowego po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Swędzenie po 3 miesiącach
Skala: brak, łagodna, umiarkowana, ciężka.
Zmiana od wartości początkowej Swędzenie po 3 miesiącach
Ocena spalania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Spalanie po 3 miesiącach
Skala: brak, łagodna, umiarkowana, ciężka.
Zmiana od wartości początkowej Spalanie po 3 miesiącach
Ocena dyspareunii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dyspareunia po 3 miesiącach
Skala: brak, łagodna, umiarkowana, ciężka.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dyspareunia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanikowe zapalenie pochwy

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj