Suun kautta otettava pienimolekyylipainoinen hyaluronihappo atrofisen vaginiitin hoidossa
torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Arvioida pienen molekyylipainon omaavien hyaluronihappotablettien tehokkuutta atrofisen vaginiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 12 kuukautta vaihdevuosien jälkeen
- limakalvon surkastuminen ja tärkeimmät kiusalliset oireet, kuten kutina, polttaminen ja dyspareunia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo
220 mg hyaluronihappoa per tabletti (kaksi tablettia/vrk 10 päivän ajan ja sen jälkeen yksi tabletti/vrk kolmen kuukauden ajan)
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
kaksi tablettia/vrk 10 päivän ajan ja sen jälkeen yksi tabletti/vrk kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atrofiset emättimen muutokset
Aikaikkuna: Muutos perusepiteelistä 3 kuukauden kohdalla
|
Biopsioiden morfometrinen analyysi.
|
Muutos perusepiteelistä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kutina 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko: puuttuu, lievä, kohtalainen, vaikea.
|
Muutos lähtötilanteesta Kutina 3 kuukauden kohdalla
|
|
Palamisen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Palaminen 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko: puuttuu, lievä, kohtalainen, vaikea.
|
Muutos lähtötasosta Palaminen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Dyspareunian arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Dyspareunia 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko: puuttuu, lievä, kohtalainen, vaikea.
|
Muutos lähtötilanteesta Dyspareunia 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA-123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .