Orális, kis molekulatömegű hialuronsav az atrófiás hüvelygyulladás kezelésében
2013. december 12. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Az alacsony molekulatömegű hialuronsav orális tabletták hatékonyságának értékelése atrófiás hüvelygyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 12 hónappal a menopauza után
- nyálkahártya-sorvadás és a fő zavaró kapcsolódó tünetek, mint a viszketés, égő érzés és dyspareunia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hialuronsav
220 mg hialuronsav tablettánként (2 tabletta/nap 10 napig, majd egy tabletta/nap három hónapig)
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
napi két tabletta 10 napig, majd ezt követően három hónapig egy tabletta/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Atrophiás hüvelyi változások
Időkeret: Változás a kiindulási epitéliumhoz képest 3 hónap után
|
Biopsziák morfometriai elemzése.
|
Változás a kiindulási epitéliumhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Viszketés 3 hónapos korban
|
Skála: hiányzik, enyhe, közepes, súlyos.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Viszketés 3 hónapos korban
|
|
Égés értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Égés 3 hónapnál
|
Skála: hiányzik, enyhe, közepes, súlyos.
|
Változás a kiindulási értékhez képest Égés 3 hónapnál
|
|
A dyspareunia értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest Dyspareunia 3 hónap után
|
Skála: hiányzik, enyhe, közepes, súlyos.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Dyspareunia 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA-123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .