위축성 질염 치료에서 경구용 저분자량 히알루론산
2013년 12월 12일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
위축성 질염 치료를 위한 저분자량 히알루론산 경구 정제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 최소 12개월
- 점막 위축 및 가려움증, 화끈거림, 성교통과 같은 주요 성가신 관련 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
정제당 220mg 히알루론산(10일 동안 하루 2정, 이후 3개월 동안 하루 1정)
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위약 비교기: 위약
10일 동안 하루 2정, 이후 3개월 동안 하루 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위축성 질 변화
기간: 3개월에 기준선 상피로부터의 변화
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생검의 형태 분석.
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3개월에 기준선 상피로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가려움증 평가
기간: 3개월 기준선 가려움증에서 변화
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척도: 부재, 경증, 중등도, 중증.
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3개월 기준선 가려움증에서 변화
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연소 평가
기간: 기준선에서 변경 3개월 후 굽기
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척도: 부재, 경증, 중등도, 중증.
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기준선에서 변경 3개월 후 굽기
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성교통 평가
기간: 3개월에 기준선 성교통과의 변화
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척도: 부재, 경증, 중등도, 중증.
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3개월에 기준선 성교통과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로