Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral lavmolekylær hyaluronsyre i behandling av atrofisk vaginitt

12. desember 2013 oppdatert av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
For å evaluere effektiviteten av hyaluronsyre orale tabletter med lav molekylvekt for behandling av atrofisk vaginitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia
        • Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 12 måneder postmenopausal
  • slimhinneatrofi og de viktigste plagsomme relaterte symptomene, som kløe, svie og dyspareuni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre
220 mg hyaluronsyre per tablett (to tabletter/dag i 10 dager, og deretter en tablett/dag i tre måneder)
Kosttilskudd: Hyaluronsyre
Placebo komparator: Placebo
to tabletter/dag i 10 dager, og deretter én tablett/dag i tre måneder
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrofiske vaginale forandringer
Tidsramme: Endring fra baseline epitel ved 3 måneder
Morfometrisk analyse av biopsier.
Endring fra baseline epitel ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kløe
Tidsramme: Endring fra baseline Kløe ved 3 måneder
Skala: fraværende, mild, moderat, alvorlig.
Endring fra baseline Kløe ved 3 måneder
Vurdering av brenning
Tidsramme: Endring fra baseline Brenning ved 3 måneder
Skala: fraværende, mild, moderat, alvorlig.
Endring fra baseline Brenning ved 3 måneder
Vurdering av dyspareunia
Tidsramme: Endring fra baseline Dyspareunia ved 3 måneder
Skala: fraværende, mild, moderat, alvorlig.
Endring fra baseline Dyspareunia ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HA-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofisk vaginitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere