Пероральная низкомолекулярная гиалуроновая кислота в лечении атрофического вагинита
12 декабря 2013 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Оценить эффективность пероральных таблеток с низкомолекулярной гиалуроновой кислотой для лечения атрофического вагинита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- не менее 12 месяцев после менопаузы
- атрофия слизистой оболочки и основные беспокоящие сопутствующие симптомы, такие как зуд, жжение и диспареуния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота
220 мг гиалуроновой кислоты на таблетку (две таблетки в день в течение 10 дней, а затем одна таблетка в день в течение трех месяцев)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
по две таблетки в день в течение 10 дней, а затем по одной таблетке в день в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атрофические изменения влагалища
Временное ограничение: Изменение эпителия по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Морфометрический анализ биоптатов.
|
Изменение эпителия по сравнению с исходным через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зуда
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Зуд через 3 месяца
|
Шкала: отсутствует, легкая, средняя, тяжелая.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Зуд через 3 месяца
|
|
Оценка сжигания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Жжение через 3 месяца
|
Шкала: отсутствует, легкая, средняя, тяжелая.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Жжение через 3 месяца
|
|
Оценка диспареунии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем диспареунии через 3 месяца
|
Шкала: отсутствует, легкая, средняя, тяжелая.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диспареунии через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .