Acido ialuronico orale a basso peso molecolare nel trattamento della vaginite atrofica
12 dicembre 2013 aggiornato da: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Valutare l'efficacia delle compresse orali di acido ialuronico a basso peso molecolare per il trattamento della vaginite atrofica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Messina, Italia
- Department of Gynecological, Obstetric Sciences and Reproductive Medicine, University of Messina.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 12 mesi di postmenopausa
- atrofia della mucosa e dei principali fastidiosi sintomi correlati, quali prurito, bruciore e dispareunia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acido ialuronico
220 mg di acido ialuronico per compressa (due compresse/die per 10 giorni, e successivamente una compressa/die per tre mesi)
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Comparatore placebo: Placebo
due compresse/die per 10 giorni e successivamente una compressa/die per tre mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni vaginali atrofiche
Lasso di tempo: Cambiamento dall'epitelio basale a 3 mesi
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Analisi morfometrica delle biopsie.
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Cambiamento dall'epitelio basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del prurito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Prurito a 3 mesi
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Scala: assente, lieve, moderata, grave.
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Variazione rispetto al basale Prurito a 3 mesi
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Valutazione della combustione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Burning a 3 mesi
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Scala: assente, lieve, moderata, grave.
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Variazione rispetto al basale Burning a 3 mesi
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Valutazione della dispareunia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Dispareunia a 3 mesi
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Scala: assente, lieve, moderata, grave.
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Variazione rispetto al basale Dispareunia a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA-123
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