基于 fMRI 的 EEG 神经反馈作为增强士兵情绪恢复力的方法
2018年9月24日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
神经反馈训练对士兵情绪调节能力和心理抗压能力影响的纵向研究。
然而，存在用于减轻压力和改善 PTSD 症状的 EEG 协议（A/T EEG 协议，Peniston，1993，Hammond，2005）；我们创新的 EEG-NF LMI 方法旨在更加针对杏仁核/压力，因此更加高效。
三组士兵在作战活动中将接受 3 种不同 EEG-NF 方法的 24 次训练；我们新开发的 NF via MLI，NF via A/T 的标准程序和安慰剂 NF。
将通过 fMRI 在 EEG-NF LMI 以及两个压力挑战测试后的杏仁核激活方面测试各组之间在情绪调节能力方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Choose One
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Tel_Aviv、Choose One、以色列、6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 士兵们在进行初步的战斗训练
排除标准：
- 已知的精神障碍或神经病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NF组
该小组将通过 EEG 神经反馈训练杏仁核 EEG 指纹的调制。
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SHAM_COMPARATOR：假NF
该组执行与 NF 组相同的程序，仅恢复假反馈
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ACTIVE_COMPARATOR：A\T NF
该小组将通过 EEG 神经反馈训练 A\T 比率的调制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杏仁核调节能力相对于基线的变化
大体时间：在基线和 6 个月的神经反馈训练后。
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通过实时 fMRI 测量，测试组将显示杏仁核调节能力较基线有更大改善
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在基线和 6 个月的神经反馈训练后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节能力相对于基线的变化
大体时间：在基线和神经反馈训练 6 个月后
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通过内隐和外显测试以及 fMRI 测量，测试组的情绪调节能力将比基线表现出更大的改善
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在基线和神经反馈训练 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月23日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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