- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02020265
ЭЭГ-нейроуправление на основе фМРТ как метод повышения эмоциональной устойчивости солдат
24 сентября 2018 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Продольное исследование влияния нейробиоуправления на способность солдат к эмоциональной регуляции и психическую устойчивость к стрессу.
Однако существуют протоколы ЭЭГ для снижения стресса и улучшения симптомов посттравматического стрессового расстройства (протоколы A/T ЭЭГ, Peniston, 1993, Hammond, 2005); наш инновационный подход EEG-NF LMI должен быть более специфичным для миндалевидного тела / стресса и, следовательно, более эффективным.
Три группы военнослужащих, находясь в оперативной деятельности, пройдут 24 сеанса по 3-м различным методикам ЭЭГ-НФ; нашу недавно разработанную НФ с помощью MLI, стандартную процедуру для НФ с помощью А/Т и плацебо НФ.
Различия между группами в отношении их способности регулировать эмоции будут проверены с помощью фМРТ в отношении активации миндалевидного тела после ЭЭГ-НФ LMI, а также двух стресс-тестов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Choose One
-
Tel_Aviv, Choose One, Израиль, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- солдаты на предварительной боевой подготовке
Критерий исключения:
- известные психические расстройства или нейропатология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа НФ
Эта группа будет обучать модуляции отпечатка ЭЭГ миндалевидного тела с помощью нейробиоуправления ЭЭГ.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам Н.Ф.
Эта группа выполняет ту же процедуру, что и группа NF, только восстанавливая фиктивную обратную связь.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: А\Т НФ
Эта группа будет тренировать модуляцию соотношения А\Т с помощью нейробиоуправления ЭЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности модуляции миндалевидного тела
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев обучения нейрофибэк.
|
Тестовая группа продемонстрирует более значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем способности модуляции миндалевидного тела, измеренной с помощью фМРТ в реальном времени.
|
Исходно и через 6 месяцев обучения нейрофибэк.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев нейробиоуправления
|
Тестовая группа продемонстрирует большее улучшение по сравнению с исходным уровнем способностей к регуляции эмоций, измеренных имплицитным и явным тестом и фМРТ.
|
Исходно и через 6 месяцев нейробиоуправления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0080-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭЭГ нейробиоуправление
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensОтозванПограничное расстройство личности | Подростковое поведениеФранция
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemНеизвестный
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustРекрутингЭпилепсияСоединенное Королевство
-
ERP Biomarker Qualification ConsortiumMerck Sharp & Dohme LLC; Novartis; Takeda; H. Lundbeck A/S; Columbia University; Astellas... и другие соавторыЗавершенныйШизофренияСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongРекрутинг
-
Moises DomingoDr. Alejandro Molina Cabeza; Susana Ferrandis MartinezЗавершенныйСексуальная дисфункция | Преждевременная эякуляцияИспания