Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback EEG založený na fMRI jako metoda zvýšení emocionální odolnosti mezi vojáky

24. září 2018 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Longitudinální studie vlivu tréninku neurofeedbacku na schopnost vojáků emoční regulace a psychickou odolnost vůči stresu.

Existují však protokoly EEG pro snížení stresu a zlepšení symptomů PTSD (protokoly A/T EEG, Peniston, 1993, Hammond, 2005); náš inovativní přístup EEG-NF LMI má být více specifický pro amygdalu/stres, a proto efektivnější. Tři skupiny vojáků při operační činnosti projdou 24 sezeními 3 různých metod EEG-NF; náš nově vyvinutý NF přes MLI, standardní postup pro NF přes A/T a placebo NF. Rozdíl mezi skupinami s ohledem na jejich schopnost regulace emocí bude testován pomocí fMRI s ohledem na aktivaci amygdaly po EEG-NF LMI a také dva zátěžové provokační testy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Choose One
      • Tel_Aviv, Choose One, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vojáci v předběžném bojovém výcviku

Kritéria vyloučení:

  • známé duševní poruchy nebo neuropatologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina NF
Tato skupina bude trénovat modulaci EEG otisku amygdaly pomocí EEG neurofeedbacku.
Přístroj: EEG neurofeedback
SHAM_COMPARATOR: Sham NF
Tato skupina provádí stejný postup jako skupina NF, pouze oživuje falešnou zpětnou vazbu
Přístroj: EEG neurofeedback
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Tato skupina bude trénovat modulaci poměru A\T pomocí EEG neurofeedbacku
Přístroj: EEG neurofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty schopnosti modulace Amygdaly
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících neurofeebackového tréninku.
Testovaná skupina bude vykazovat výraznější zlepšení od výchozí hodnoty ve schopnostech modulace amygdaly, měřeno pomocí fMRI v reálném čase
Na začátku a po 6 měsících neurofeebackového tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve schopnosti regulace emocí
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících tréninku neurofeedbacku
Testovaná skupina bude vykazovat výraznější zlepšení oproti základní linii schopností regulace emocí, měřeno implicitním a explicitním testem a fMRI
Na začátku a po 6 měsících tréninku neurofeedbacku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0080-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit