Neurofeedback EEG basé sur l'IRMf comme méthode d'amélioration de la résilience émotionnelle chez les soldats
24 septembre 2018 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Étude longitudinale de l'effet de l'entraînement au neurofeedback sur la capacité de régulation émotionnelle des soldats et la résilience mentale au stress.
Cependant, des protocoles EEG existent pour réduire le stress et améliorer les symptômes du SSPT (protocoles A/T EEG, Peniston, 1993, Hammond, 2005) ; notre approche innovante EEG-NF LMI se veut plus spécifique à l'amygdale/au stress et donc plus efficace.
Trois groupes de soldats, alors qu'ils sont en activité opérationnelle, passeront par 24 sessions de 3 méthodes différentes d'EEG-NF ; notre nouvelle NF via MLI, une procédure standard pour la NF via A/T et une NF placebo.
La différence entre les groupes en ce qui concerne leur capacité de régulation des émotions sera testée par IRMf en ce qui concerne l'activation de l'amygdale suite à l'EEG-NF LMI ainsi que deux tests de provocation au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Choose One
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Tel_Aviv, Choose One, Israël, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- soldats en formation préliminaire au combat
Critère d'exclusion:
- troubles mentaux connus ou neuro-pathologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe NF
Ce groupe entraînera la modulation de l'empreinte EEG de l'amygdale par neurofeedback EEG.
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SHAM_COMPARATOR: Faux NF
Ce groupe suit la même procédure que le groupe NF en ne relançant que des rétroactions factices
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ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Ce groupe entraînera la modulation du rapport A\T par neurofeedback EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base à la capacité de modulation de l'amygdale
Délai: Au départ et après 6 mois d'entraînement au neurofeeback.
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Le groupe de test montrera une amélioration plus importante par rapport à la ligne de base des capacités de modulation de l'amygdale telles que mesurées par l'IRMf en temps réel
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Au départ et après 6 mois d'entraînement au neurofeeback.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité de régulation des émotions
Délai: Au départ et après 6 mois d'entraînement au neurofeedback
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Le groupe de test montrera une amélioration plus importante par rapport à la ligne de base des capacités de régulation des émotions, mesurées par des tests implicites et explicites et par IRMf
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Au départ et après 6 mois d'entraînement au neurofeedback
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0080-13
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