Op fMRI gebaseerde EEG-neurofeedback als een methode om de emotionele veerkracht van soldaten te vergroten
24 september 2018 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Longitudinale studie van het effect van neurofeedbacktraining op het emotionele regulatievermogen van soldaten en mentale veerkracht tegen stress.
Er bestaan echter EEG-protocollen om stress te verminderen en PTSS-symptomen te verbeteren (A/T EEG-protocollen, Peniston, 1993, Hammond, 2005); onze innovatieve EEG-NF LMI-benadering is bedoeld om meer amygdala/stress-specifiek en dus efficiënter te zijn.
Drie groepen soldaten zullen tijdens operationele activiteit 24 sessies van 3 verschillende methoden van EEG-NF doorlopen; onze nieuw ontwikkelde NF via MLI, een standaardprocedure voor NF via A/T en een placebo NF.
Verschillen tussen de groepen met betrekking tot hun emotieregulatievermogen zullen worden getest door fMRI met betrekking tot amygdala-activering na EEG-NF LMI, evenals twee stress-uitdagingstests.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Choose One
-
Tel_Aviv, Choose One, Israël, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- soldaten in voorbereidende gevechtstraining
Uitsluitingscriteria:
- bekende psychische stoornissen of neuropathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NF groep
Deze groep traint modulatie van de amygdala EEG-vingerafdruk door middel van EEG-neurofeedback.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijn NF
Deze groep voert dezelfde procedure uit als de NF-groep, waarbij alleen schijnfeedback nieuw leven wordt ingeblazen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A\T NF
Deze groep traint modulatie van de A\T-ratio door middel van EEG-neurofeedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij Amygdala-modulatievermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden neurofeedbacktraining.
|
De testgroep zal een grotere verbetering laten zien ten opzichte van de basislijn in amygdala-modulatievermogens zoals gemeten door real-time fMRI
|
Bij baseline en na 6 maanden neurofeedbacktraining.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het vermogen om emoties te reguleren
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden neurofeedbacktraining
|
De testgroep zal vanaf de basislijn een grotere verbetering laten zien van het vermogen om emoties te reguleren, zoals gemeten door middel van impliciete en expliciete tests en door middel van fMRI
|
Bij baseline en na 6 maanden neurofeedbacktraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0080-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .